基亞生物科技(上)公司新聞
基亞疫苗三階段,拚整廠輸出。基亞生董事長張世忠表示,公司下階段取得使用執照、啟動試量產後,將推動疫苗廠整廠輸出計畫,將鎖定東南亞、中東等新興市場,業界預估,疫苗廠整廠輸出僅東南亞市場就逾百億元,「錢」景看俏。
基亞生又稱基亞疫苗,由基亞、福又達、賽宇等於2006年共同創立,去年公司於竹北生醫園區建構疫苗廠,目前硬體已經大致完備,預估今年11月以前可望取得使用執照、明年底進入試量產。
張世忠表示,基亞疫苗廠運作後,將是整廠輸出的正式啟動時機,預估明年底、後年初基亞疫苗竹北廠將可試量產。
在此之前,張世忠表示,公司已經陸續進行輸出談判作業,東南亞、中東將是主要市場。
據悉,張世忠將於9月初前往泰國,洽談整廠輸出相關事宜,基亞疫苗今年將陸續與目標市場洽談合作細節,未來包括馬來西亞、緬甸、越南、中東地區等新興市場,都將陸續洽商。
在廠房規模設計上,張世忠說,以基亞疫苗為藍本,公司目前由國際生物硬體設計公司NNE設計,請潤泰集團操刀,打造每年產能1,000萬劑的廠房,這將是未來輸出的標準規模。另外,除了廠房設計、疫苗開發、硬體購置都將由基亞疫苗負責,換言之,基亞疫苗將是未來亞洲疫苗廠的關鍵供應商。
據市場估計,1,000萬劑產能的疫苗廠約符合台灣人口量的防疫需求,因此,泰國大概需要三個疫苗廠,緬甸、菲律賓則需要三個以上,印尼人口約有2.4億人,越南9,000萬人,所需的廠房都不少,每座廠房約10億到20億元不等的造價,市場規模可觀。
張世忠指出,目前東南亞各國目前都有意自己設立專屬於本國的疫苗廠,因此基亞生將與他們逐一合作,而建廠收入則以部分現金、部分股票的形式取得。
而基亞生未來入股各國疫苗廠將是選項之一,入股規模約10到20%。
中東市場方面,經過MERS事件後,中東各國正思考如何解決這類防疫問題,基亞生將與阿拉伯最大投資公司所投資的疫苗公司及其高階主管合作,未來將在中東阿拉伯地區國家攜手整廠輸出業務,明年將有結果。
基亞生又稱基亞疫苗,由基亞、福又達、賽宇等於2006年共同創立,去年公司於竹北生醫園區建構疫苗廠,目前硬體已經大致完備,預估今年11月以前可望取得使用執照、明年底進入試量產。
張世忠表示,基亞疫苗廠運作後,將是整廠輸出的正式啟動時機,預估明年底、後年初基亞疫苗竹北廠將可試量產。
在此之前,張世忠表示,公司已經陸續進行輸出談判作業,東南亞、中東將是主要市場。
據悉,張世忠將於9月初前往泰國,洽談整廠輸出相關事宜,基亞疫苗今年將陸續與目標市場洽談合作細節,未來包括馬來西亞、緬甸、越南、中東地區等新興市場,都將陸續洽商。
在廠房規模設計上,張世忠說,以基亞疫苗為藍本,公司目前由國際生物硬體設計公司NNE設計,請潤泰集團操刀,打造每年產能1,000萬劑的廠房,這將是未來輸出的標準規模。另外,除了廠房設計、疫苗開發、硬體購置都將由基亞疫苗負責,換言之,基亞疫苗將是未來亞洲疫苗廠的關鍵供應商。
據市場估計,1,000萬劑產能的疫苗廠約符合台灣人口量的防疫需求,因此,泰國大概需要三個疫苗廠,緬甸、菲律賓則需要三個以上,印尼人口約有2.4億人,越南9,000萬人,所需的廠房都不少,每座廠房約10億到20億元不等的造價,市場規模可觀。
張世忠指出,目前東南亞各國目前都有意自己設立專屬於本國的疫苗廠,因此基亞生將與他們逐一合作,而建廠收入則以部分現金、部分股票的形式取得。
而基亞生未來入股各國疫苗廠將是選項之一,入股規模約10到20%。
中東市場方面,經過MERS事件後,中東各國正思考如何解決這類防疫問題,基亞生將與阿拉伯最大投資公司所投資的疫苗公司及其高階主管合作,未來將在中東阿拉伯地區國家攜手整廠輸出業務,明年將有結果。
基亞事件一周年了,但基亞向前走的腳步,並未一刻停頓。基亞董事長張世忠帶領集團繼續衝鋒,今年在基亞疫苗(基亞生)興櫃掛牌後,又將繼續推動澳洲子公司德必碁(TBG)在澳洲掛牌。張世忠說,基亞要做的不僅是台灣生技公司,他的目標一直都是放眼國際。
去年8月間基亞因旗下肝癌新藥PI88期中分析不如預期,導致公司股價大幅衰退,也衝擊投資人對對生技產業的信心。作為生技公司的先行者,張世忠並未被擊倒,他仍對產業前景看好。
張世忠為人大方,在此事件之前,他對外凡關於公司進度總知無不言,而被外界評為「樂觀」;基亞事件之後,他仍抱持正面態度,唯一改變的是,他對公司營運的作法似乎從原本「划龍舟」積極奪標,轉變為「鴨子划水」的從容前進。
由於張世忠的樂觀與積極,去年此時基亞事件之後,國際生技專家、羅氏藥廠前全球營運技術總裁楊育民特別撰文為產業發聲,文中並特別指出,基亞是產業的先行者,也期許張世忠繼續肯定新藥開發的價值,帶領公司向前走。
張世忠家中世代行醫,他受到祖父的影響最深,張世忠從小看著爺爺為窮人義診,台大畢業後也選擇到花蓮偏鄉服務,富有懸壺濟世的情懷。
去年8月間基亞因旗下肝癌新藥PI88期中分析不如預期,導致公司股價大幅衰退,也衝擊投資人對對生技產業的信心。作為生技公司的先行者,張世忠並未被擊倒,他仍對產業前景看好。
張世忠為人大方,在此事件之前,他對外凡關於公司進度總知無不言,而被外界評為「樂觀」;基亞事件之後,他仍抱持正面態度,唯一改變的是,他對公司營運的作法似乎從原本「划龍舟」積極奪標,轉變為「鴨子划水」的從容前進。
由於張世忠的樂觀與積極,去年此時基亞事件之後,國際生技專家、羅氏藥廠前全球營運技術總裁楊育民特別撰文為產業發聲,文中並特別指出,基亞是產業的先行者,也期許張世忠繼續肯定新藥開發的價值,帶領公司向前走。
張世忠家中世代行醫,他受到祖父的影響最深,張世忠從小看著爺爺為窮人義診,台大畢業後也選擇到花蓮偏鄉服務,富有懸壺濟世的情懷。
興櫃板才剛經過7月八家企業掛牌潮,熱度絲毫未減。根據統計,8月中旬以前,就有五家新企業陸續登錄,不懼台股行情波動,替台股資本市場注入強心針。
8月以來、截至13日前,有擎力科技、基亞疫苗生物製劑、晶心科技、倉和、泰福生技等五家企業接連登錄興櫃板,其中,最引市場注意的是基亞疫苗生物製劑與晶心科技。
晶心科技成立於2005年3月,為晶心嵌入式微處理器核心智財及相關硬體、軟體發展平台及工具鏈,董事長為蔡明介。其大股東除了有行政院國家開發基金,更有半導體領域中的巨擘聯發科、智原與聯電等加持,目前股本為3.56億元,2014年每股純益0.02元。
基亞疫苗生物製劑成立於2012年10月,為腸病毒疫苗及流感疫苗廠,董事長兼總經理為張世忠。管理階層於興櫃前法說會指出,只要取得病毒株,如:中東呼吸道症候群(MERS),要製造疫苗並不是問題。
另外,時值台股陷入行情修正、投資人信心出現危機,櫃買中心為了強化投資人對上櫃企業的信心,11日起也針對上櫃企業一連舉行六場業績發表會,六場次主題依序為「上櫃特色」、「電子」、「半導體」、「民生」、「電機機械」、「外國企業(F公司)」,共邀請17家上櫃公司,投資人可至櫃買中心網站報名參加。
8月以來、截至13日前,有擎力科技、基亞疫苗生物製劑、晶心科技、倉和、泰福生技等五家企業接連登錄興櫃板,其中,最引市場注意的是基亞疫苗生物製劑與晶心科技。
晶心科技成立於2005年3月,為晶心嵌入式微處理器核心智財及相關硬體、軟體發展平台及工具鏈,董事長為蔡明介。其大股東除了有行政院國家開發基金,更有半導體領域中的巨擘聯發科、智原與聯電等加持,目前股本為3.56億元,2014年每股純益0.02元。
基亞疫苗生物製劑成立於2012年10月,為腸病毒疫苗及流感疫苗廠,董事長兼總經理為張世忠。管理階層於興櫃前法說會指出,只要取得病毒株,如:中東呼吸道症候群(MERS),要製造疫苗並不是問題。
另外,時值台股陷入行情修正、投資人信心出現危機,櫃買中心為了強化投資人對上櫃企業的信心,11日起也針對上櫃企業一連舉行六場業績發表會,六場次主題依序為「上櫃特色」、「電子」、「半導體」、「民生」、「電機機械」、「外國企業(F公司)」,共邀請17家上櫃公司,投資人可至櫃買中心網站報名參加。
尹衍樑領軍,生技概念股啟動掛牌列車。潤泰集團總裁尹衍樑轉投資、參與建構的生技公司8月起陸續掛牌,包括基亞疫苗(6547)、F-泰福、中裕新藥等,將可為生技股帶入百億元的資金量能、三箭齊發。
基亞生今(6)日登興櫃,泰福下周接棒,中裕近期也將轉上櫃,業界指出,基亞生、泰福、中裕都聚焦生物藥、抗體藥的開發。櫃買生技指數收137.8點,漲幅1.5%,小幅回溫。
其中,今日登興櫃的基亞生因業務多元,除了疫苗開發與製備,與國際大廠攜手開發蛋白質相似藥,也有疫苗針劑等終端產品的充填能力,其中包括腸病毒71型、H7N9、H5N1開發進度均超前。尹衍樑近十餘年積極參與國內外生技案投資,其中,中裕最廣為人知,目前潤泰仍為大股東,持股近兩成,僅次於國發基金。
中裕過去因宇昌案而喧騰一時,歷經多年的努力,中裕將於下半年轉上櫃,預期公司旗下新藥TMB355靜脈注射劑型將可望9月底前作完小型臨床收案,上櫃前好消息將陸續揭露。
對於外傳延後掛牌一事,中裕執行長張念原昨(5)日表示,公司掛牌時程一直到昨日才有初步想法,因此沒有所謂「延後」的問題,近期才由董事會討論,並暫訂出大概的時程,應不會晚過11月,到時候會給大家好消息。
泰福方面,由生技天王趙宇天攜手尹衍樑共同成立,該公司聚焦蛋白質相似藥開發,為美國公司、將以F股回台掛牌,預定興櫃時程為13日,其中泛潤泰集團為最大股東,並由趙宇天親任執行長,話題性十足。
基亞生今(6)日登興櫃,泰福下周接棒,中裕近期也將轉上櫃,業界指出,基亞生、泰福、中裕都聚焦生物藥、抗體藥的開發。櫃買生技指數收137.8點,漲幅1.5%,小幅回溫。
其中,今日登興櫃的基亞生因業務多元,除了疫苗開發與製備,與國際大廠攜手開發蛋白質相似藥,也有疫苗針劑等終端產品的充填能力,其中包括腸病毒71型、H7N9、H5N1開發進度均超前。尹衍樑近十餘年積極參與國內外生技案投資,其中,中裕最廣為人知,目前潤泰仍為大股東,持股近兩成,僅次於國發基金。
中裕過去因宇昌案而喧騰一時,歷經多年的努力,中裕將於下半年轉上櫃,預期公司旗下新藥TMB355靜脈注射劑型將可望9月底前作完小型臨床收案,上櫃前好消息將陸續揭露。
對於外傳延後掛牌一事,中裕執行長張念原昨(5)日表示,公司掛牌時程一直到昨日才有初步想法,因此沒有所謂「延後」的問題,近期才由董事會討論,並暫訂出大概的時程,應不會晚過11月,到時候會給大家好消息。
泰福方面,由生技天王趙宇天攜手尹衍樑共同成立,該公司聚焦蛋白質相似藥開發,為美國公司、將以F股回台掛牌,預定興櫃時程為13日,其中泛潤泰集團為最大股東,並由趙宇天親任執行長,話題性十足。
潤泰集團總裁尹衍樑近年積極投入生技業,甚至成立百億元規模的大基金,鎖定早期創新型的生技公司,而中裕新藥(4147)的投資案更讓他一戰成名,藥品投資,他多聚焦蛋白質藥等困難疾病治療領域,也因為肯冒險讓他近年獲利頗豐。
尹衍樑參與設計規劃的基亞生疫苗廠,近期也宣布與國際大廠攜手切入蛋白質相似藥開發,目前已經鎖定六個疾病標的,均已經進入量床一期試驗,近期將確定率先開發的產品。
潤泰全球昨日公告,第四度加碼買進浩鼎股票,此次共買進1,001張,平均每股價格301.52元,交易總金額約3.01億元。迄今,潤泰全共擁有浩鼎股票約6,232張,投資金額約16.03億元。
尹衍樑參與設計規劃的基亞生疫苗廠,近期也宣布與國際大廠攜手切入蛋白質相似藥開發,目前已經鎖定六個疾病標的,均已經進入量床一期試驗,近期將確定率先開發的產品。
潤泰全球昨日公告,第四度加碼買進浩鼎股票,此次共買進1,001張,平均每股價格301.52元,交易總金額約3.01億元。迄今,潤泰全共擁有浩鼎股票約6,232張,投資金額約16.03億元。
基亞生技(3176)今天宣布,引進策略性投資人聯電集團,並由基亞公司轉讓子公司基亞疫苗股票4佰萬股予聯電集團旗下的迅捷投資公司,每股轉讓價格新台幣30元,共計新台幣1.2億元。聯電集團將持有基亞疫苗公司8%股權。
聯電與基亞洽談投資已有一段時日,此投資案由聯電旗下迅捷投資董事長洪炳坤拍板定案。近日來雖然基亞生技的新藥期中分析不如預期,市場失望性賣壓導致股價大幅下跌,但看好基亞生技研發能力及集團佈局,聯電透過實際行動投資基亞子公司,表達對基亞的肯定。
基亞公司表示,由於雙方對於生技產業佈局及策略發展看法相近,除了本投資案以外,未來不排除在股權投資或生技專案投資上有更進一步的合作。
基亞生技目前除了有兩項肝癌新藥(PI-88及OBP-301)於臨床試驗階段,並致力於全人源單株抗體開發外,旗下業務還包含分子檢測試劑、細胞培養疫苗及學名藥。基亞近年來已由純研發領域擴大到生產佈局,其中細胞培養疫苗廠預計明年上半年於竹北生醫園區落成,開始進行認證;位於廈門的檢驗試劑廠預計今年底開始啟用;今年完成併購的學名藥大廠溫士頓也正進行新廠PIC/s認證,完成後將有利於開發國際市場。
聯電與基亞洽談投資已有一段時日,此投資案由聯電旗下迅捷投資董事長洪炳坤拍板定案。近日來雖然基亞生技的新藥期中分析不如預期,市場失望性賣壓導致股價大幅下跌,但看好基亞生技研發能力及集團佈局,聯電透過實際行動投資基亞子公司,表達對基亞的肯定。
基亞公司表示,由於雙方對於生技產業佈局及策略發展看法相近,除了本投資案以外,未來不排除在股權投資或生技專案投資上有更進一步的合作。
基亞生技目前除了有兩項肝癌新藥(PI-88及OBP-301)於臨床試驗階段,並致力於全人源單株抗體開發外,旗下業務還包含分子檢測試劑、細胞培養疫苗及學名藥。基亞近年來已由純研發領域擴大到生產佈局,其中細胞培養疫苗廠預計明年上半年於竹北生醫園區落成,開始進行認證;位於廈門的檢驗試劑廠預計今年底開始啟用;今年完成併購的學名藥大廠溫士頓也正進行新廠PIC/s認證,完成後將有利於開發國際市場。
生醫股肝藥族群基亞生技(3176)昨(23)日掛牌上櫃,逆勢抗跌收紅,優於大盤表現,基亞目前PI-88肝癌新藥最快2014年上市;法人說,肝病是華人第一大病,隨基亞掛牌,可望提高「肝藥族群」股價活潑度。
基亞昨日以23元掛牌後,以23.3元作收,上漲0.3元,漲幅約1%,相較大盤逆勢抗跌。法人表示,目前肝病為華人第一大病,國內新藥公司包括基亞、健喬信元外,還有德英及大陸來台掛牌的KY康聯等,都切入肝病醫藥領域,將同步受到激勵。
另外,受惠於大陸肝病市場大,近期食品暨藥物管理局(TFDA)又將與大陸協商新藥臨床標準,對於明年切入到肝藥新藥的公司將有助益。
其中,德英旗下肝病用藥水飛薊素(Hepanamin)已在今年8月間取得外銷許可證,明年上半年前可望順利出貨。據了解,德英目前與香港經銷商達成共識,最快明年初交貨。法人指出,水飛薊素目前在台灣市場規模上看2到3億元,而全球市場則超過100億元,未來上市將推升德英營運動能,預估將可望轉虧為盈。
此外,日前自大陸來台掛牌的KY康聯,目前為大陸前三大肝藥通路,其執行長李欣不諱言說,目前手握7億元銀彈,將於三到六個月內先整併二家大陸下游藥業通路,未來將聯合台灣學名藥廠如神隆、南光、美時、台耀等業者往上游整併,打造學名藥銷售航母艦隊。
法人表示,目前康聯代理的肝藥「代丁」,占康聯營收八成,全大陸市場規模約人民幣1,000億元(約新台幣4,790億元),市場大幅成長,推升康聯營運動能。
分析師表示,目前國內政策積極推動生技起飛,且食品暨藥物管理局(TFDA)局長康照洲,將於25日率團前往福建,和大陸藥品監管局(SFDA)局長邵明立,針對建構兩岸新藥臨床標準,進行細節的磋商與確認,兩岸從新藥臨床到上市都將會互蒙其利。
基亞昨日以23元掛牌後,以23.3元作收,上漲0.3元,漲幅約1%,相較大盤逆勢抗跌。法人表示,目前肝病為華人第一大病,國內新藥公司包括基亞、健喬信元外,還有德英及大陸來台掛牌的KY康聯等,都切入肝病醫藥領域,將同步受到激勵。
另外,受惠於大陸肝病市場大,近期食品暨藥物管理局(TFDA)又將與大陸協商新藥臨床標準,對於明年切入到肝藥新藥的公司將有助益。
其中,德英旗下肝病用藥水飛薊素(Hepanamin)已在今年8月間取得外銷許可證,明年上半年前可望順利出貨。據了解,德英目前與香港經銷商達成共識,最快明年初交貨。法人指出,水飛薊素目前在台灣市場規模上看2到3億元,而全球市場則超過100億元,未來上市將推升德英營運動能,預估將可望轉虧為盈。
此外,日前自大陸來台掛牌的KY康聯,目前為大陸前三大肝藥通路,其執行長李欣不諱言說,目前手握7億元銀彈,將於三到六個月內先整併二家大陸下游藥業通路,未來將聯合台灣學名藥廠如神隆、南光、美時、台耀等業者往上游整併,打造學名藥銷售航母艦隊。
法人表示,目前康聯代理的肝藥「代丁」,占康聯營收八成,全大陸市場規模約人民幣1,000億元(約新台幣4,790億元),市場大幅成長,推升康聯營運動能。
分析師表示,目前國內政策積極推動生技起飛,且食品暨藥物管理局(TFDA)局長康照洲,將於25日率團前往福建,和大陸藥品監管局(SFDA)局長邵明立,針對建構兩岸新藥臨床標準,進行細節的磋商與確認,兩岸從新藥臨床到上市都將會互蒙其利。
全球肝癌新藥領導廠商─基亞生物科技(3176),營運頻傳捷報,繼PI-88肝癌新藥獲台灣及韓國FDA核准進行第3期臨床試驗後,轉投資大陸上海浩源更打敗羅氏、諾華等國際藥廠,搶先取得第2代3合1核酸檢測試劑新藥證書,將卡位大陸血液篩檢市場約10億至20億人民幣商機,成為未來營收及獲利成長的雙動能,營運表現亮麗可期。於昨(23)日以23元正式掛牌上櫃,為生技類股增添1支實力堅強的生力軍。
基亞生技擁有PI-88開發、製造、使用、改良、銷售及再授權等完整全球權利,是台灣少數擁有全球新藥權利且已進入第3期臨床試驗開發的案例,預計最快於2013年完成期中分析,期中分析如達標準,即可申請新藥上市,將成為全球唯一與拜耳相匹敵的肝癌新藥研發廠商。
根據工研院生醫所估計2015年全球市場於肝癌術後藥品銷售值每年達新台幣738億元,如果PI-88能盡快上市,將有機會成為全球第1個核准做為肝癌術後預防復發的藥物,不僅造福肝癌病患,同時也成為台灣優先於歐、美藥證的第1個世界級新藥的成功案例。
基亞執行中的PI-88第3期試驗是亞洲公司少見的大規模跨國臨床試驗,同時亦為台灣衛生署醫藥品查驗中心的指標案件,及中國大陸衛生部的快速審查案件。此外,PI-88於今年取得歐盟藥物管理局給予「孤兒藥」的資格認定,未來藥品上市後,將有10年的歐洲市場專賣獨占權,有助於基亞於歐美市場的授權,帶來相當可觀的授權金。
核酸檢驗具進入門檻高、產業成長高的特性,是基亞定為第2核心業務的主因;基亞的HLA基因分型試劑已通過台灣衛生署、美國FDA 與歐盟CE 認證,行銷全球多個國家。新一代B型肝炎、C型肝炎及愛滋病毒3合1檢驗試劑及全自動化檢驗設備,已通過中國衛生部查驗登記,並取得多家血站及臨床檢驗中心採購案或標案,將卡位中國大陸醫改及十二五計畫中龐大血液篩檢商機。
HLA基因分型試劑主要用在骨髓、器官移植及臍帶血移植等檢驗,基亞是亞洲唯一產銷HLA試劑的公司,已銷售到17個國家,去年營收3,400萬元,今年前3季已達5,400萬元,未來幾年可望持續高速成長。
被譽為「新藥界的超級大黑馬」─基亞新藥開發的業務成長深具爆發力,搭配核酸檢驗試劑穩定成長的營運,成為台灣生技類股中最具潛力的公司,應為生技產業的投資首選之一。
基亞生技擁有PI-88開發、製造、使用、改良、銷售及再授權等完整全球權利,是台灣少數擁有全球新藥權利且已進入第3期臨床試驗開發的案例,預計最快於2013年完成期中分析,期中分析如達標準,即可申請新藥上市,將成為全球唯一與拜耳相匹敵的肝癌新藥研發廠商。
根據工研院生醫所估計2015年全球市場於肝癌術後藥品銷售值每年達新台幣738億元,如果PI-88能盡快上市,將有機會成為全球第1個核准做為肝癌術後預防復發的藥物,不僅造福肝癌病患,同時也成為台灣優先於歐、美藥證的第1個世界級新藥的成功案例。
基亞執行中的PI-88第3期試驗是亞洲公司少見的大規模跨國臨床試驗,同時亦為台灣衛生署醫藥品查驗中心的指標案件,及中國大陸衛生部的快速審查案件。此外,PI-88於今年取得歐盟藥物管理局給予「孤兒藥」的資格認定,未來藥品上市後,將有10年的歐洲市場專賣獨占權,有助於基亞於歐美市場的授權,帶來相當可觀的授權金。
核酸檢驗具進入門檻高、產業成長高的特性,是基亞定為第2核心業務的主因;基亞的HLA基因分型試劑已通過台灣衛生署、美國FDA 與歐盟CE 認證,行銷全球多個國家。新一代B型肝炎、C型肝炎及愛滋病毒3合1檢驗試劑及全自動化檢驗設備,已通過中國衛生部查驗登記,並取得多家血站及臨床檢驗中心採購案或標案,將卡位中國大陸醫改及十二五計畫中龐大血液篩檢商機。
HLA基因分型試劑主要用在骨髓、器官移植及臍帶血移植等檢驗,基亞是亞洲唯一產銷HLA試劑的公司,已銷售到17個國家,去年營收3,400萬元,今年前3季已達5,400萬元,未來幾年可望持續高速成長。
被譽為「新藥界的超級大黑馬」─基亞新藥開發的業務成長深具爆發力,搭配核酸檢驗試劑穩定成長的營運,成為台灣生技類股中最具潛力的公司,應為生技產業的投資首選之一。
生技類股掀股掛牌熱,基亞生技(3176)於今(23)日搶下頭香,率先以23元掛牌上櫃。基亞子公司上海浩源生技的B型肝炎、C型肝炎及愛滋病毒三合一檢驗試劑及全自動化檢驗設備,已取得大陸兩家血液中心的採購訂單,明年檢驗試劑市場可望明顯成長。
基亞昨日興櫃參考價格為27.2元,公司發展策略有兩大項,一是肝癌新藥PI-88的開發,及高階核酸檢驗試劑拓展市場;其中,PI-88目前正進行第三期臨床,預估將在2013年可完成六成臨床試驗,最快可望於2014年推上市,市場規模有700億元。
值得注意的是,年底前除了基亞以外,還包括健亞、?美、KY康樂、宜佰康等五家公司,都將陸續掛牌上櫃;其中,新加坡機能性飲品大廠KY康樂,及全球最大兔抗體生技廠宜佰康,都是海外企業來台申請第一上櫃。
除了海外生技公司外,國內生技業也表現出色,基亞的「核酸檢驗」也已成為公司主要營運動能,並開發出效果出色的檢驗試劑;其中,用在檢驗基因分型的HLA試劑,已通過台灣食品暨藥物管理局(TFDA)、美國食品暨藥物管理局(FDA)與歐盟藥監單位CE的認證。
基亞大陸子公司上海浩源生技,其新一代B型肝炎、C型肝炎及愛滋病毒三合一檢驗試劑及全自動化檢驗設備,已取得江西及山西兩省兩家血液中心的採購案,由於年底前尚有多家血液中心即將招標,預計血液中心客戶數有望持續增加。同樣是台灣藥廠的健亞生技,暫訂於12月13日掛牌,價格暫訂15元,該公司已連續多年獲利,屬於特色新藥公司;今年前三季稅後純益約3,900萬元,每股稅後純益0.47元。
基亞昨日興櫃參考價格為27.2元,公司發展策略有兩大項,一是肝癌新藥PI-88的開發,及高階核酸檢驗試劑拓展市場;其中,PI-88目前正進行第三期臨床,預估將在2013年可完成六成臨床試驗,最快可望於2014年推上市,市場規模有700億元。
值得注意的是,年底前除了基亞以外,還包括健亞、?美、KY康樂、宜佰康等五家公司,都將陸續掛牌上櫃;其中,新加坡機能性飲品大廠KY康樂,及全球最大兔抗體生技廠宜佰康,都是海外企業來台申請第一上櫃。
除了海外生技公司外,國內生技業也表現出色,基亞的「核酸檢驗」也已成為公司主要營運動能,並開發出效果出色的檢驗試劑;其中,用在檢驗基因分型的HLA試劑,已通過台灣食品暨藥物管理局(TFDA)、美國食品暨藥物管理局(FDA)與歐盟藥監單位CE的認證。
基亞大陸子公司上海浩源生技,其新一代B型肝炎、C型肝炎及愛滋病毒三合一檢驗試劑及全自動化檢驗設備,已取得江西及山西兩省兩家血液中心的採購案,由於年底前尚有多家血液中心即將招標,預計血液中心客戶數有望持續增加。同樣是台灣藥廠的健亞生技,暫訂於12月13日掛牌,價格暫訂15元,該公司已連續多年獲利,屬於特色新藥公司;今年前三季稅後純益約3,900萬元,每股稅後純益0.47元。
生醫新藥股再添生力軍!全球肝癌新藥領導廠商基亞生技(3176),今(23)日以23元上櫃,後續還有健亞(4130)亦將於12月中旬跟進掛牌。
法人預期,在新藥股聚落成形,加上近5年來國內新藥公司陸續以至少1億美元的價格授權國際廠下,基亞、中裕和太景等生醫股的授權亦備受矚目。
已經逐步嶄露頭角的生醫族群,原本是以學名藥、保健食品、醫材和通路公司為主,但是近期在懷特、合一、德英、中裕、智擎、台灣微脂體、國鼎、基亞和健亞等新藥公司陸續掛牌之下,新藥股的漸成聚落,也有機會提升新藥股的本益比。
就初步統計,國內新藥公司近年都有成功授權案例,除了中橡的孤兒藥已開始享受藥品上市的權利金外,台灣醣聯、智擎的授權金亦高達2億美元以上,太景的奈諾沙星授權給Warner Chilcott即使未公布授權金,法人圈巷認為,以過去的案例分析,其權利金應在1億元以上。
基亞子公司上海浩源生技的B型肝炎、C型肝炎及愛滋病毒三合一檢驗試劑及全自動化檢驗設備,目前已取得江西省(新余)及山西省(長治)兩個血液中心的採購案,預計年底在多家血液中心即將招標下,明年營運十分樂觀。
基亞董事長張世忠表示,基亞肝癌新藥開發及高階核酸檢驗試劑為核心業務,研發中的肝癌新藥PI-88,已於今年正式在台灣及韓國共18所醫學中心,開始收納肝癌病患進行第3期臨床試驗,預計香港及中國近期可獲核准再加入PI-88臨床研究。基亞生技計畫在未來的18個月中,於全球收納500名病患,驗證PI-88減少肝癌術後復發的作用,該臨床試驗預計最快於2013年完成期中分析,期中分析如達標準,即可申請新藥上市。
法人預期,在新藥股聚落成形,加上近5年來國內新藥公司陸續以至少1億美元的價格授權國際廠下,基亞、中裕和太景等生醫股的授權亦備受矚目。
已經逐步嶄露頭角的生醫族群,原本是以學名藥、保健食品、醫材和通路公司為主,但是近期在懷特、合一、德英、中裕、智擎、台灣微脂體、國鼎、基亞和健亞等新藥公司陸續掛牌之下,新藥股的漸成聚落,也有機會提升新藥股的本益比。
就初步統計,國內新藥公司近年都有成功授權案例,除了中橡的孤兒藥已開始享受藥品上市的權利金外,台灣醣聯、智擎的授權金亦高達2億美元以上,太景的奈諾沙星授權給Warner Chilcott即使未公布授權金,法人圈巷認為,以過去的案例分析,其權利金應在1億元以上。
基亞子公司上海浩源生技的B型肝炎、C型肝炎及愛滋病毒三合一檢驗試劑及全自動化檢驗設備,目前已取得江西省(新余)及山西省(長治)兩個血液中心的採購案,預計年底在多家血液中心即將招標下,明年營運十分樂觀。
基亞董事長張世忠表示,基亞肝癌新藥開發及高階核酸檢驗試劑為核心業務,研發中的肝癌新藥PI-88,已於今年正式在台灣及韓國共18所醫學中心,開始收納肝癌病患進行第3期臨床試驗,預計香港及中國近期可獲核准再加入PI-88臨床研究。基亞生技計畫在未來的18個月中,於全球收納500名病患,驗證PI-88減少肝癌術後復發的作用,該臨床試驗預計最快於2013年完成期中分析,期中分析如達標準,即可申請新藥上市。
生技類股年底前掀起掛牌熱,健亞(4130)、基亞、雙美、KY康樂、宜佰康、等五家公司將成為生技股新兵。其中KY康樂、宜佰康均是海外企業來台上櫃,法人預期將帶動資本市場新熱潮。
這五家將掛牌上櫃的生技公司中,基亞將於11月23日搶下頭香率先上櫃,健亞可望在12月中旬正式上櫃,KY康樂和KY宜佰康也都將在12月底前成為櫃買市場生力軍。
基亞生技已敲定掛牌價為23元,與昨日興櫃早盤最高27.8元來看,價差達20.87%,加上公司大陸佈局遍地開花,利多不斷,掛牌後蜜月可期。此次股票申購共吸引3.59萬件參與,以對外申購1,108張來計算,超額認購32.43倍,因此中籤率為7.7%。
基亞目前是為全球肝癌新藥領導廠商,該公司肝癌新藥PI-88正進行第三期臨床,預估2014年產品可望上市,並搶攻全球700億元肝癌藥品市場。
此外,獲利良好的健康飲品公司KY康樂,目前也在印尼市場取得兩項清真機能性飲料認證,年成長率兩年內可望突破100%;另外持續擴增大陸通路,除了搶進屈臣氏等900家通路和淘寶網外,年底前也陸續和二、三線城市通路簽訂合作契約。
值得一提的是,華人在美國創辦的KY宜佰康,為全球最大的兔單株抗體庫,目前已累積3,000個抗體,該公司擁有全球前20名藥廠有9成客戶,今年上半年每股稅後純益則達2.07元。
另外,雙美近日才通過上櫃審議,該公司今年前三季獲利年增率逾兩倍,每股稅後盈餘0.94元,最快今年底、明年初上櫃。
雙美今年在醫材領域動能強勁;大陸布局方面,也針對第二代玻尿酸植入劑提出申請,若年底前獲得藥證,則可望在明年成為公司營運引擎之一。
這五家將掛牌上櫃的生技公司中,基亞將於11月23日搶下頭香率先上櫃,健亞可望在12月中旬正式上櫃,KY康樂和KY宜佰康也都將在12月底前成為櫃買市場生力軍。
基亞生技已敲定掛牌價為23元,與昨日興櫃早盤最高27.8元來看,價差達20.87%,加上公司大陸佈局遍地開花,利多不斷,掛牌後蜜月可期。此次股票申購共吸引3.59萬件參與,以對外申購1,108張來計算,超額認購32.43倍,因此中籤率為7.7%。
基亞目前是為全球肝癌新藥領導廠商,該公司肝癌新藥PI-88正進行第三期臨床,預估2014年產品可望上市,並搶攻全球700億元肝癌藥品市場。
此外,獲利良好的健康飲品公司KY康樂,目前也在印尼市場取得兩項清真機能性飲料認證,年成長率兩年內可望突破100%;另外持續擴增大陸通路,除了搶進屈臣氏等900家通路和淘寶網外,年底前也陸續和二、三線城市通路簽訂合作契約。
值得一提的是,華人在美國創辦的KY宜佰康,為全球最大的兔單株抗體庫,目前已累積3,000個抗體,該公司擁有全球前20名藥廠有9成客戶,今年上半年每股稅後純益則達2.07元。
另外,雙美近日才通過上櫃審議,該公司今年前三季獲利年增率逾兩倍,每股稅後盈餘0.94元,最快今年底、明年初上櫃。
雙美今年在醫材領域動能強勁;大陸布局方面,也針對第二代玻尿酸植入劑提出申請,若年底前獲得藥證,則可望在明年成為公司營運引擎之一。
生技類股傳捷報,杏輝(1734)、基亞生技昨(16)日雙傳喜訊;其中杏輝管花肉蓯蓉成分抗阿茲海默症新藥通過美國食品暨藥物管理局(FDA)核准,可進入臨床二期試驗。基亞子公司浩源生技獲大陸山西、江西兩省血站測試合作業務,未來將推升浩源營運。
杏輝昨股價收25.45元、下跌0.1元;杏輝今年前三季稅後純益5,600萬元。
杏輝昨股價收25.45元、下跌0.1元;杏輝今年前三季稅後純益5,600萬元。
全球肝癌新藥領導廠商-基亞生物科技(3176),營運頻傳捷報,繼PI-88肝癌新藥獲台灣及韓國FDA核准進行第三期臨床試驗後,轉投資大陸上海浩源更打敗羅氏、諾華等國際藥廠,搶先取得第二代三合一核酸檢測試劑新藥證書,將卡位大陸血液篩檢市場約10億至20億人民幣商機,成為未來營收及獲利成長的雙動能,營運表現亮麗可期。
基亞將於11月3日下午2時30分在台北寒舍艾美酒店舉辦上櫃前法人說明會,並訂11月23日正式掛牌上櫃,為目前已經熱度很高的生技類股再增添新柴火。
基亞生技擁有PI-88開發、製造、使用、改良、銷售及再授權等完整全球權利,是台灣少數擁有全球新藥權利且已進入第三期臨床試驗開發案例。
PI-88預計2013年上市
該公司今年收納肝癌病患進行第三期臨床試驗,計畫在未來的18個月中,於全球收納500名病患,驗證PI-88減少肝癌術後復發的作用,該臨床試驗預計最快於2013年完成期中分析,期中分析如達標準,即可申請新藥上市。根據工研院生醫所的報告指出,樂觀估計2015年全球市場於肝癌術後藥品銷售值每年達新台幣738億元,如果PI-88能盡快上市,將有機會成為全球第一個核准做為肝癌術後預防復發的藥物,不僅造福肝癌病患,成功開發出世界級新藥,並建立台灣生技業新里程碑。
基亞生技研發成果屢獲國內大獎,包括台北市生技金獎、台灣第1屆生技選秀大賽金獎及經濟部優良產業科技獎。執行中的PI-88第三期試驗是亞洲公司少見的大規模跨國臨床試驗,同時亦為台灣衛生署醫藥品查驗中心的指標案件,及中國大陸衛生部的快速審查案件。此外,PI-88於今年取得歐盟藥物管理局給予「孤兒藥」的資格認定,未來藥品上市後,將有10年的歐洲市場專賣獨占權,大幅提升基亞PI-88於歐美市場的授權價值。
HLA試劑行銷世界多國
在核酸檢驗業務方面,基亞生技成就斐然;除陸續開發出具世界級競爭力的檢驗試劑,為公司帶來長期穩定的經常性營收。目前用以檢驗基因分型的HLA試劑,已通過台灣衛生署、美國FDA與歐盟CE認證,行銷全球多個國家。另外,新一代B型肝炎、C型肝炎及愛滋病毒三合一檢驗試劑及全自動化檢驗設備,已通過中國衛生部查驗登記,並取得多家客戶採購案或標案,將卡位中國大陸醫改及十二五計畫中龐大血液篩檢商機。
基亞生技新藥開發的業務成長深具爆發力,搭配核酸檢驗試劑穩定的營運,為少數具長期且穩定獲利能力的優質企業,為國內生技產業投資首選。
基亞將於11月3日下午2時30分在台北寒舍艾美酒店舉辦上櫃前法人說明會,並訂11月23日正式掛牌上櫃,為目前已經熱度很高的生技類股再增添新柴火。
基亞生技擁有PI-88開發、製造、使用、改良、銷售及再授權等完整全球權利,是台灣少數擁有全球新藥權利且已進入第三期臨床試驗開發案例。
PI-88預計2013年上市
該公司今年收納肝癌病患進行第三期臨床試驗,計畫在未來的18個月中,於全球收納500名病患,驗證PI-88減少肝癌術後復發的作用,該臨床試驗預計最快於2013年完成期中分析,期中分析如達標準,即可申請新藥上市。根據工研院生醫所的報告指出,樂觀估計2015年全球市場於肝癌術後藥品銷售值每年達新台幣738億元,如果PI-88能盡快上市,將有機會成為全球第一個核准做為肝癌術後預防復發的藥物,不僅造福肝癌病患,成功開發出世界級新藥,並建立台灣生技業新里程碑。
基亞生技研發成果屢獲國內大獎,包括台北市生技金獎、台灣第1屆生技選秀大賽金獎及經濟部優良產業科技獎。執行中的PI-88第三期試驗是亞洲公司少見的大規模跨國臨床試驗,同時亦為台灣衛生署醫藥品查驗中心的指標案件,及中國大陸衛生部的快速審查案件。此外,PI-88於今年取得歐盟藥物管理局給予「孤兒藥」的資格認定,未來藥品上市後,將有10年的歐洲市場專賣獨占權,大幅提升基亞PI-88於歐美市場的授權價值。
HLA試劑行銷世界多國
在核酸檢驗業務方面,基亞生技成就斐然;除陸續開發出具世界級競爭力的檢驗試劑,為公司帶來長期穩定的經常性營收。目前用以檢驗基因分型的HLA試劑,已通過台灣衛生署、美國FDA與歐盟CE認證,行銷全球多個國家。另外,新一代B型肝炎、C型肝炎及愛滋病毒三合一檢驗試劑及全自動化檢驗設備,已通過中國衛生部查驗登記,並取得多家客戶採購案或標案,將卡位中國大陸醫改及十二五計畫中龐大血液篩檢商機。
基亞生技新藥開發的業務成長深具爆發力,搭配核酸檢驗試劑穩定的營運,為少數具長期且穩定獲利能力的優質企業,為國內生技產業投資首選。
基亞生技(3176)瞄準全球520億元肝癌藥商機,董事長張世忠表示,已進入三期臨床的肝癌新藥PI-88,預計2104年可望拿到藥證,法人認為,以臨床時程分析,PI-88有機會搶下台灣TFDA第一張核發的新藥證。
已訂11月23日掛牌上櫃的基亞生技,將於11月10日到15日進行詢價圈購,法人初估其上櫃承銷價約25元,該公司目前資本額為9.7億元,將增資發行130萬股,預計掛牌時股本將達11億元。
張世忠表示,基亞是以肝癌新藥開發及高階核酸檢驗試劑為營運雙引擎,進度最快的PI-88用在早期肝癌的術後治療,預計2014年起陸續在台灣、韓國、香港、大陸等國家上市,中期治療藥物 OBP-301已獲美、台核准進行二期/三期肝癌臨床試驗,末期治療藥物 LS-01目前在動物試驗階段,與國際大藥廠協商合作中。
至於核酸檢驗,台灣、大陸各專攻基因分型檢驗、血液檢驗,明年營收至少有成長一倍的實力,並將開始展現獲利。
張世忠表示,目前生技醫藥界尚無通過臨床試驗的肝癌術後藥物,全球現唯一的肝癌藥物是拜爾藥廠的Nexavar,其適應症為腎臟癌及肝癌,但其對肝癌未來生命延長僅3個月,去年Nexavar全球銷售額超過六億美元。目前肝癌治療方法,早期多透過手術治療,比例約15-20%;中期約40%,透過射頻、酒精注射、拴塞治療;末期比例約45-50%,透過Nexavar支持性療法治療。
張世忠表示,PI-88今年已取得歐盟藥物管理局(EMA)給予「孤兒藥」的資格認定,未來藥品上市後,將有十年的歐洲市場專賣獨占權,有助於基亞PI-88於歐美市場的授權。基亞總經理鄭毓仁也表示,歐、美、日本市場將授權國際大廠,目前還在洽談,最快年底會有結果。
已訂11月23日掛牌上櫃的基亞生技,將於11月10日到15日進行詢價圈購,法人初估其上櫃承銷價約25元,該公司目前資本額為9.7億元,將增資發行130萬股,預計掛牌時股本將達11億元。
張世忠表示,基亞是以肝癌新藥開發及高階核酸檢驗試劑為營運雙引擎,進度最快的PI-88用在早期肝癌的術後治療,預計2014年起陸續在台灣、韓國、香港、大陸等國家上市,中期治療藥物 OBP-301已獲美、台核准進行二期/三期肝癌臨床試驗,末期治療藥物 LS-01目前在動物試驗階段,與國際大藥廠協商合作中。
至於核酸檢驗,台灣、大陸各專攻基因分型檢驗、血液檢驗,明年營收至少有成長一倍的實力,並將開始展現獲利。
張世忠表示,目前生技醫藥界尚無通過臨床試驗的肝癌術後藥物,全球現唯一的肝癌藥物是拜爾藥廠的Nexavar,其適應症為腎臟癌及肝癌,但其對肝癌未來生命延長僅3個月,去年Nexavar全球銷售額超過六億美元。目前肝癌治療方法,早期多透過手術治療,比例約15-20%;中期約40%,透過射頻、酒精注射、拴塞治療;末期比例約45-50%,透過Nexavar支持性療法治療。
張世忠表示,PI-88今年已取得歐盟藥物管理局(EMA)給予「孤兒藥」的資格認定,未來藥品上市後,將有十年的歐洲市場專賣獨占權,有助於基亞PI-88於歐美市場的授權。基亞總經理鄭毓仁也表示,歐、美、日本市場將授權國際大廠,目前還在洽談,最快年底會有結果。
全球肝癌新藥公司基亞生技(3176)昨(2)日表示,預計於11月23日正式掛牌上櫃。此外,研發中的肝癌新藥PI-88,目前進入第三期臨床試驗,預計最快於2013年完成期中分析,如達標準,即可申請新藥上市,為未來成長動能。
基亞昨日興櫃參考價為28元,上漲0.03元;由於該公司今年在研發費用方面支出持續增加,前三季稅後虧損約1億元,每股稅後虧損為1.04元。法人表示,基亞在23日上櫃後,推估掛牌價約23元。
基亞董事長張世忠表示,公司目前以肝癌新藥開發,及高階核酸檢驗試劑為核心業務,並將成為未來營收及獲利成長的雙動能。此外,基亞研發中的肝癌新藥PI-88,已於今年正式在台灣及韓國共18所醫學中心,開始收納肝癌病患進行第三期臨床試驗,預計香港及中國近期可獲核准再加入PI-88臨床研究。
張世忠說,基亞計畫在未來的18個月中,於全球收納500名病患,驗證PI-88減少肝癌術後復發的作用,該臨床試驗預計最快於2013年完成期中分析,期中分析如達標準,即可申請新藥上市。
基亞表示,根據工研院生醫所的報告指出,2015年全球市場於肝癌術後藥品銷售值每年約新台幣520至738億元;如果PI-88能盡快上市,將有機會成為全球第一個核准做為肝癌術後預防復發的藥物,也將成為台灣開發出世界級新藥的成功案例。
除了肝癌新藥以外,基亞表示,公司也銷售合酸檢驗產品與服務;而基亞也是亞洲唯一產銷基因分型試劑(HLA)的公司。
基亞昨日興櫃參考價為28元,上漲0.03元;由於該公司今年在研發費用方面支出持續增加,前三季稅後虧損約1億元,每股稅後虧損為1.04元。法人表示,基亞在23日上櫃後,推估掛牌價約23元。
基亞董事長張世忠表示,公司目前以肝癌新藥開發,及高階核酸檢驗試劑為核心業務,並將成為未來營收及獲利成長的雙動能。此外,基亞研發中的肝癌新藥PI-88,已於今年正式在台灣及韓國共18所醫學中心,開始收納肝癌病患進行第三期臨床試驗,預計香港及中國近期可獲核准再加入PI-88臨床研究。
張世忠說,基亞計畫在未來的18個月中,於全球收納500名病患,驗證PI-88減少肝癌術後復發的作用,該臨床試驗預計最快於2013年完成期中分析,期中分析如達標準,即可申請新藥上市。
基亞表示,根據工研院生醫所的報告指出,2015年全球市場於肝癌術後藥品銷售值每年約新台幣520至738億元;如果PI-88能盡快上市,將有機會成為全球第一個核准做為肝癌術後預防復發的藥物,也將成為台灣開發出世界級新藥的成功案例。
除了肝癌新藥以外,基亞表示,公司也銷售合酸檢驗產品與服務;而基亞也是亞洲唯一產銷基因分型試劑(HLA)的公司。
基亞(3176)昨(13)日宣布,大陸子公司上海浩源生技,已取得最新一代B型肝炎、C型肝炎及愛滋病毒三合一核酸檢測試劑藥證。
法人估,上海浩源生技明年可望拿下大陸血液檢驗市場約25%市占率,搶下人民幣2.5億元(約新台幣12億元)訂單。
基亞昨日興櫃參考價27.7元,上漲0.29元;該公司9月營收約1,260萬元,年增率435.99%。此外,基亞預定11月底前上櫃,上櫃前將辦理現增約3.2億元。
據了解,目前基亞透過境外控股公司持有浩源股權超過7成,浩源核心業務為研發、生產和銷售核酸檢驗試劑及相關產品。法人表示,浩源拿到三合一核酸檢驗試劑藥證後,可望進一步打入大陸未來400家「試點血站」。
法人表示,大陸為提高用血安全,已逐步於大型血站使用核酸檢驗試劑進行血液篩檢,未來十二五規劃結案前,將進一步增加至400家血站,保守估計血液檢驗試劑市場規模將達人民幣10億元(約新台幣48億元)。基亞指出,上海浩源的主要產品,包括用於測試B、C型肝炎,及愛滋病毒的試劑,目前獲得大陸藥品監管局(SFDA)核准的核酸檢驗試劑,全球僅羅氏藥廠擁有同類產品,但羅氏該項產品在大陸尚處於臨床階段。
基亞表示,上海浩源已獲得大陸多家血站標案,包括遼寧、河北、唐山、襄陽等,及大陸衛生部北京醫院、中國醫學科學院輸血研究所,至少為期一年以上的供應訂單。
業界表示,大陸目前對於血液檢驗的要求日趨嚴格,包括各個血站、血液試劑廠都要求必須使用核酸檢驗試劑;未來,大陸各級醫院也將提高測試標準。基亞表示,為發展大陸血液核酸檢測業務,基亞同步開發配套之全自動化檢驗設備(C iTaS BSS1200),並於今年8月獲SFDA核准,已於大陸血站及國家臨床中心使用。
法人估,上海浩源生技明年可望拿下大陸血液檢驗市場約25%市占率,搶下人民幣2.5億元(約新台幣12億元)訂單。
基亞昨日興櫃參考價27.7元,上漲0.29元;該公司9月營收約1,260萬元,年增率435.99%。此外,基亞預定11月底前上櫃,上櫃前將辦理現增約3.2億元。
據了解,目前基亞透過境外控股公司持有浩源股權超過7成,浩源核心業務為研發、生產和銷售核酸檢驗試劑及相關產品。法人表示,浩源拿到三合一核酸檢驗試劑藥證後,可望進一步打入大陸未來400家「試點血站」。
法人表示,大陸為提高用血安全,已逐步於大型血站使用核酸檢驗試劑進行血液篩檢,未來十二五規劃結案前,將進一步增加至400家血站,保守估計血液檢驗試劑市場規模將達人民幣10億元(約新台幣48億元)。基亞指出,上海浩源的主要產品,包括用於測試B、C型肝炎,及愛滋病毒的試劑,目前獲得大陸藥品監管局(SFDA)核准的核酸檢驗試劑,全球僅羅氏藥廠擁有同類產品,但羅氏該項產品在大陸尚處於臨床階段。
基亞表示,上海浩源已獲得大陸多家血站標案,包括遼寧、河北、唐山、襄陽等,及大陸衛生部北京醫院、中國醫學科學院輸血研究所,至少為期一年以上的供應訂單。
業界表示,大陸目前對於血液檢驗的要求日趨嚴格,包括各個血站、血液試劑廠都要求必須使用核酸檢驗試劑;未來,大陸各級醫院也將提高測試標準。基亞表示,為發展大陸血液核酸檢測業務,基亞同步開發配套之全自動化檢驗設備(C iTaS BSS1200),並於今年8月獲SFDA核准,已於大陸血站及國家臨床中心使用。
基亞獲陸第2代試劑藥證 轉投資上海浩源報捷,將卡位對岸龐大血篩商機
基亞生技(3176)營運獲捷報,繼PI-88肝癌新藥獲韓國FDA核准進行第三期臨床試驗後,轉投資大陸上海浩源更打敗羅氏、諾華等國際藥廠,搶先取得第二代三合一核酸檢測試劑新藥證書,將卡位大陸血液篩檢市場約10億至20億人民幣商機。
有鑑於大陸血液篩檢市場商機可觀,包括國際藥廠羅氏、諾華、上海浩源及其他陸資等5家藥廠,都積極應用核酸試劑早期偵測病毒DN A及RNA,也陸續取得第一代核酸試劑藥證,並開始於中國各區推廣。
基亞董事長張世忠表示,浩源這次是領先其他藥廠取得第二代核酸試劑藥證的廠商。相較於一代試劑須透過2至3次的血液篩檢,確認血液病毒究竟是B肝、C肝或愛滋病,第二代檢驗試劑只須1次篩檢,就可確認血液是否含有病毒、且屬是何種特定病毒,大大節省血站作業時間。
張世忠表示,為提高用血安全,大陸去年開展15家試點血站後,今年底前將擴增至50家,明年還將再增100至150家,相關計畫也已納入國家十二五規畫中。而把大陸目前大型血站全為國營,並透過招標方式決議檢驗試劑廠商,標準囊括價格標及資格標,以基亞第二代核酸檢驗試劑已領先羅氏等藥廠上市進度約1至2年,加上為卡位市場,新試劑的報價也不會較第一代大幅提升下,將可大舉提高其市占率。
基亞財管處廠長歐朝銓表示,浩源已獲多省標案,包括遼寧、河北、唐山、襄陽四家血站及中國衛生部北京醫院與中國醫學科學院輸血研究所,明年隨著大陸血站擴大招標,營運規模擴展將加速。
浩源目前在大陸血液篩檢市場的市占率約20%,法人認為,加入第二代核酸檢驗試劑後,明年市占率有機會提高至25%,並轉虧為盈。
成立於1997年的上海浩源,目前實收資本額約2.44億元,基亞持股 70.5%。其主要業務為核酸檢驗試劑相關產品的研發產銷,主要產品是用於測試B、C型肝炎及愛滋病毒的即時螢光聚合脢連鎖反應試劑等,上半年基亞認列上海浩源投資虧損逾2,400萬元。
基亞生技(3176)營運獲捷報,繼PI-88肝癌新藥獲韓國FDA核准進行第三期臨床試驗後,轉投資大陸上海浩源更打敗羅氏、諾華等國際藥廠,搶先取得第二代三合一核酸檢測試劑新藥證書,將卡位大陸血液篩檢市場約10億至20億人民幣商機。
有鑑於大陸血液篩檢市場商機可觀,包括國際藥廠羅氏、諾華、上海浩源及其他陸資等5家藥廠,都積極應用核酸試劑早期偵測病毒DN A及RNA,也陸續取得第一代核酸試劑藥證,並開始於中國各區推廣。
基亞董事長張世忠表示,浩源這次是領先其他藥廠取得第二代核酸試劑藥證的廠商。相較於一代試劑須透過2至3次的血液篩檢,確認血液病毒究竟是B肝、C肝或愛滋病,第二代檢驗試劑只須1次篩檢,就可確認血液是否含有病毒、且屬是何種特定病毒,大大節省血站作業時間。
張世忠表示,為提高用血安全,大陸去年開展15家試點血站後,今年底前將擴增至50家,明年還將再增100至150家,相關計畫也已納入國家十二五規畫中。而把大陸目前大型血站全為國營,並透過招標方式決議檢驗試劑廠商,標準囊括價格標及資格標,以基亞第二代核酸檢驗試劑已領先羅氏等藥廠上市進度約1至2年,加上為卡位市場,新試劑的報價也不會較第一代大幅提升下,將可大舉提高其市占率。
基亞財管處廠長歐朝銓表示,浩源已獲多省標案,包括遼寧、河北、唐山、襄陽四家血站及中國衛生部北京醫院與中國醫學科學院輸血研究所,明年隨著大陸血站擴大招標,營運規模擴展將加速。
浩源目前在大陸血液篩檢市場的市占率約20%,法人認為,加入第二代核酸檢驗試劑後,明年市占率有機會提高至25%,並轉虧為盈。
成立於1997年的上海浩源,目前實收資本額約2.44億元,基亞持股 70.5%。其主要業務為核酸檢驗試劑相關產品的研發產銷,主要產品是用於測試B、C型肝炎及愛滋病毒的即時螢光聚合脢連鎖反應試劑等,上半年基亞認列上海浩源投資虧損逾2,400萬元。
興櫃股基亞生技(3176)昨(11)日宣布,該公司研發中的抗肝癌新藥PI-88,正和三星集團及首爾大學旗下的韓國一級醫療研究單位合作,展開三期臨床試驗。這項新藥預計2014年在亞洲上市,搶250億元市場。
基亞昨日興櫃參考價為27.15元,下跌0.28元;該公司昨日公布9月營收1,260萬元,年增率435.99%。基亞表示,公司已通過櫃買中心審議及證期局核准,預定11月底前上櫃,上櫃前將辦理現增,金額估3.2億元以充實營運資金。
PI-88為對抗初期肝癌的新藥,已通過韓國食品暨藥物管理局(KFDA)審查,將在韓國九大醫學中心展開病患收納,其中包括三星集團附設醫院、首爾大學附設醫院等醫學中心,都是主要合作夥伴。
此外,台灣臨床試驗部分,也已於9月底正式在台大醫院及八大醫學中心,開始收納肝癌病患。基亞表示,預計未來18個月內,將在全球收納500名病患,持續驗證PI-88降低肝癌術後復發的作用,若順利則2014年可望正式上市。
基亞表示,未來該公司擁有PI-88的開發、製造、銷售及再授權等全球權利,目前參與PI-88三期試驗的地區包括台灣、韓國、香港及大陸等地區,除了台、韓已經開始收納病人外,香港可望在今年第四季獲准進行試驗,大陸則最快明年第一季進入三期臨床。
據了解,目前全球在初期肝癌術後尚無有效藥物,德國拜耳(Bayer)與基亞都同時有類似新藥,已進入臨床三期階段;拜耳的新藥臨床進度較基亞超前。基亞表示,有信心能超越拜耳。
基亞昨日興櫃參考價為27.15元,下跌0.28元;該公司昨日公布9月營收1,260萬元,年增率435.99%。基亞表示,公司已通過櫃買中心審議及證期局核准,預定11月底前上櫃,上櫃前將辦理現增,金額估3.2億元以充實營運資金。
PI-88為對抗初期肝癌的新藥,已通過韓國食品暨藥物管理局(KFDA)審查,將在韓國九大醫學中心展開病患收納,其中包括三星集團附設醫院、首爾大學附設醫院等醫學中心,都是主要合作夥伴。
此外,台灣臨床試驗部分,也已於9月底正式在台大醫院及八大醫學中心,開始收納肝癌病患。基亞表示,預計未來18個月內,將在全球收納500名病患,持續驗證PI-88降低肝癌術後復發的作用,若順利則2014年可望正式上市。
基亞表示,未來該公司擁有PI-88的開發、製造、銷售及再授權等全球權利,目前參與PI-88三期試驗的地區包括台灣、韓國、香港及大陸等地區,除了台、韓已經開始收納病人外,香港可望在今年第四季獲准進行試驗,大陸則最快明年第一季進入三期臨床。
據了解,目前全球在初期肝癌術後尚無有效藥物,德國拜耳(Bayer)與基亞都同時有類似新藥,已進入臨床三期階段;拜耳的新藥臨床進度較基亞超前。基亞表示,有信心能超越拜耳。
興櫃新藥公司基亞生物(3176)昨(26)日宣布,與國內9大醫學中心共同合作,針對肝癌復發研製的新藥PI-88,進入第3期臨床試驗的階段,預計收案數將達250人,創下國內新藥廠商自力研發的最大規模,預計第4季韓國、香港可獲核准3期臨床,明年第1季中國大陸也將獲核准。
基亞PI-88一旦試驗成功並順利申請新藥上市,有機會成為全球第1個肝癌術後預防復發的藥物。基亞發言人歐朝銓表示,PI-88是台灣衛生署醫藥品查驗中心(CDE)的指標案件,亦為大陸衛生部的快速審查案件,預計2013年完成期中分析,2014年完成主試驗。期中分析或主試驗成果如達標準,皆可申請新藥上市,屆時有機會成為全球第一個核准做為肝癌術後預防復發的藥物。
歐美部分,估3期臨床費用為台灣3倍,正與國際知名藥廠談授權部分,估明後年會有權利金進帳,而PI-88得到台灣第3期臨床試驗核可,授權金可望較其他僅完成2期臨床試驗之新藥高。
工研院生醫所分析,目前市面上的抗癌標靶藥物,多是透過抑制某些與癌細胞增生相關的生長因子釋放,發揮其抗癌效果。PI-88則同時擁有「雙重抗癌效果」:一是抑制類肝素?,抑制血管相關生長因子釋放、減少腫瘤細胞對外擴散轉移;二是抑制血管生長因子,降低血管新生作用,PI-88是全球少見同時具備這兩種機制的標靶抗癌藥物。
工研院生醫所估計,2015年肝癌病患新增人數在台灣、中國、香港、新加坡分別為8,020、365,000、1,600位,樂觀估計2015年全球市場於肝癌術後藥品銷售值每年達738億元,悲觀估計也可達520億元。
基亞PI-88一旦試驗成功並順利申請新藥上市,有機會成為全球第1個肝癌術後預防復發的藥物。基亞發言人歐朝銓表示,PI-88是台灣衛生署醫藥品查驗中心(CDE)的指標案件,亦為大陸衛生部的快速審查案件,預計2013年完成期中分析,2014年完成主試驗。期中分析或主試驗成果如達標準,皆可申請新藥上市,屆時有機會成為全球第一個核准做為肝癌術後預防復發的藥物。
歐美部分,估3期臨床費用為台灣3倍,正與國際知名藥廠談授權部分,估明後年會有權利金進帳,而PI-88得到台灣第3期臨床試驗核可,授權金可望較其他僅完成2期臨床試驗之新藥高。
工研院生醫所分析,目前市面上的抗癌標靶藥物,多是透過抑制某些與癌細胞增生相關的生長因子釋放,發揮其抗癌效果。PI-88則同時擁有「雙重抗癌效果」:一是抑制類肝素?,抑制血管相關生長因子釋放、減少腫瘤細胞對外擴散轉移;二是抑制血管生長因子,降低血管新生作用,PI-88是全球少見同時具備這兩種機制的標靶抗癌藥物。
工研院生醫所估計,2015年肝癌病患新增人數在台灣、中國、香港、新加坡分別為8,020、365,000、1,600位,樂觀估計2015年全球市場於肝癌術後藥品銷售值每年達738億元,悲觀估計也可達520億元。
基亞生技(3176)昨(26)日宣布,其研發的肝癌新藥PI-88,將在亞洲進行跨國三期人體臨床試驗,台灣的三期臨床也已通過食品暨藥物管理局(TFDA)核准啟動,預估2014年新藥上市後可搶攻逾700億元商機。
基亞昨日興櫃參考價27.2元,上漲0.36元;該公司上半年稅後虧損約6,200萬元,每股稅後虧損為0.65元。
基亞表示,公司肝癌新藥PI-88的一、二期臨床試驗,都是通過美國食品暨藥物管理局(FDA)認可核准,第三期臨床之所以選在亞洲執行,亞洲為肝癌最大市場;歐美部分,基亞正積極進行授權,明年可望有正面結果。
PI-88的臨床三期試驗,目前台灣已經啟動,而大陸、香港與韓國方面,則將在第四季起開始進行,合計收案規模將達500人;在台灣部分,將與九大醫學中心,包括台大、長庚、榮總等,進行臨床試驗合作,預估將是台灣本土最大規模臨床試驗,可望成為台灣生技里程碑。
在收案人數比例方面,基亞表示,台灣約200到250人,韓國則是180到200人,香港約10到20人,大陸則因客觀因素也僅收50到80個人。
此外,基亞也指出,大陸的臨床試驗,由於需要較長的審查時間,將在明年第一季啟動。
基亞昨日興櫃參考價27.2元,上漲0.36元;該公司上半年稅後虧損約6,200萬元,每股稅後虧損為0.65元。
基亞表示,公司肝癌新藥PI-88的一、二期臨床試驗,都是通過美國食品暨藥物管理局(FDA)認可核准,第三期臨床之所以選在亞洲執行,亞洲為肝癌最大市場;歐美部分,基亞正積極進行授權,明年可望有正面結果。
PI-88的臨床三期試驗,目前台灣已經啟動,而大陸、香港與韓國方面,則將在第四季起開始進行,合計收案規模將達500人;在台灣部分,將與九大醫學中心,包括台大、長庚、榮總等,進行臨床試驗合作,預估將是台灣本土最大規模臨床試驗,可望成為台灣生技里程碑。
在收案人數比例方面,基亞表示,台灣約200到250人,韓國則是180到200人,香港約10到20人,大陸則因客觀因素也僅收50到80個人。
此外,基亞也指出,大陸的臨床試驗,由於需要較長的審查時間,將在明年第一季啟動。
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