公告本公司「Qsep Series Bio-Fragment

公告本公司「Qsep Series Bio-Fragment Analyzer」獲美國 FDA上市許可

1.事實發生日:112/01/06

2.公司名稱:光鼎生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司「Qsep Series Bio-Fragment Analyzer」於台灣時間112年01月06日收到

美國FDA上市許可通知，並同日公布於美國FDA Medical Devices database，

刻正等待公司註冊號碼之分發。

6.因應措施:不適用

7.其他應敘明事項:

(1)請參閱FDA Medical Devices database數據庫：

www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfrl/rl.cfm?lid=8149

05&lpcd=JJN

(2)本公司Qsep Series Bio-Fragment Analyzer產品銷售仍需視市場供需而定，

投資人應審慎判斷謹慎投資。