本公司「“長佳智能”氣胸檢測系統」獲得衛生 福利部食品藥物管

本公司「“長佳智能”氣胸檢測系統」獲得衛生 福利部食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知。

1.事實發生日:111/12/06

2.公司名稱:長佳智能股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用。

5.發生緣由:

本公司「“長佳智能”氣胸檢測系統」獲得衛生福利部

食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知。

(衛部醫器製字第007751號)。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:

本產品為電腦輔助篩檢及通知軟體

(Computer-Assisted Triage and Notification Software)，

結果僅供參考，分析結果應由臨床醫事人員再次確認。本產品僅適用於18歲以上成人

患者之影像。