公告本公司研發的國產抗乳癌新成分新藥「剋必達錠 (Kepid ｜華上生技醫藥

公告本公司研發的國產抗乳癌新成分新藥「剋必達錠 (Kepida tablets)」，業已通過台灣衛福部新藥查驗登記 審查，並於今日取得藥品許可證書

1.事實發生日:112/06/28

2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用。

5.發生緣由:

(1)本公司研發的國產抗乳癌新成分新藥「剋必達錠(Kepida tablets)」，業已通過

台灣衛福部新藥查驗登記審查，並於今日取得藥品許可證書；許可證字號：衛部

藥製字第061429號。

(2)本新藥通過之適應症：「併用諾曼癌素(Exemestane)，適用於荷爾蒙受體陽性且

第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)陰性，且經內分泌治療後復發或惡化之

停經後局部晚期或轉移性乳癌婦女」。

6.因應措施:更新112.4.21重訊資訊。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。