公告本公司品質中心GMP實驗室通過美國FDA查核

1.事實發生日:108/06/262.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:美國FDA於108/6/24~108/6/26派員到本公司品質中心GMP實驗室實地查核，本日完成相關查核工作，查核結果以零缺失通過，該實驗室Olanzapine ODT相關之試驗數據記錄等具完整性，且該實驗室之品質系統符合美國FDA GMP實驗室規範。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:所有認證事項，仍以美國FDA最後發函為準。