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公告華上生醫自主開發新一代表觀免疫調控抗癌候選新藥GNTbm |華上生技醫藥

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華上生技醫藥 2025/11/10 議價 議價 議價 -
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公告華上生醫自主開發新一代表觀免疫調控抗癌候選新藥GNTbm-38,經審查取得歐洲發明專利

1.事實發生日:114/07/14

2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用。

5.發生緣由:

本公司自主開發屬於新成分抗癌候選新藥GNTbm-38,經審查取得歐洲發明專利,

專利名稱為『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR IMMUNOMODULATION IN TUMOR

MICROENVIRONMENT』,申請案號:21796395.8號。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)GNTbm-38為華上生醫自主開發的表觀免疫活化藥物,主要用於腫瘤免疫治療,申請

全球多國專利佈局,已獲得多國發明專利核准,包括:美國、澳洲、南非、台灣、

及歐洲專利許可,其他國家實質審查中,是一個具有全新化學結構、口服、小分子

的抗癌候選藥物,相對於其他競爭品,GNTbm-38獨特抗癌活性機制,主要是同時具

有表觀遺傳調控加上免疫活化的活性,應用於腫瘤免疫治療,可將腫瘤微環境重塑

,讓冷腫瘤轉變成熱腫瘤,更有利於獲得更佳的腫瘤免疫治療效益,達到抑制腫瘤

生長的目標。GNTbm-38的單藥治療,主要用於治療淋巴癌;而聯合治療以腫瘤免疫

療法為主,以特定的多重激酉每抑制劑、免疫檢查點抑制劑、或PD-1/VEGF雙特異性

抗體進行聯合治療,主要治療多種晚期實體腫瘤。此外,GNTbm-38是膠囊劑型的口

服藥,對癌症病患更友善,期能幫助全球更多癌症病患改善生活品質,提供更好的

治療選擇,並延長病患生存期。

(2)GNTbm-38的研究摘要已獲選2025年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)年會發表,以海報形

式於現場及線上發表展現。

(3)依據動物實驗數據顯示,本項候選新藥發展非常寬廣,屬於廣普性抗腫瘤藥物。目

前已經完成臨床前研究,預估在2025年底可望遞交美國、中國及台灣IND申請,進

入人體臨床試驗。

(4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,

投資人應審慎判斷謹慎投資。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。



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