公告華上生醫自主開發的氟口比苯醯胺組合新藥GNTbm-CC-01 合併免疫檢查點抑制劑，經審查取得馬來西亞發明專利

1.事實發生日:112/08/302.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:本公司自主開發的抗大腸直腸癌新藥組合(GNTbm-CC-01)，經審查取得馬來西亞發明專利，專利名稱為『A PHARMACEUTICAL COMBINATION AND METHOD FOR REGULATIONOF TUMOR MICROENVIRONMENT AND IMMUNOTHERAPY(用於調節腫瘤微環境和免疫療法的藥物組合和方法)』，專利申請案號：第PI2019000254號。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)本公司自主開發的腫瘤微環境調控新藥組合GNTbm-CC-01，已陸續審查並通過南非、紐西蘭、澳洲、俄羅斯、台灣、南韓、日本、以色列、加拿大及美國專利許可。(2)根據衛生福利部國民健康署統計，目前大腸直腸癌為台灣所有癌症死亡率第三名，更為癌症發生率第一位，近年來癌症免疫治療(cancer immunotherapy) 的進步，可增加晚期癌症病患的治癒率，免疫檢查點抑制劑是未來治療晚期癌症的主流藥物之一，突破了許多癌症的治療瓶頸，不僅能成功縮小一些傳統治療無法對付的腫瘤、延長病患的存活期，增加晚期癌症病患的治癒率，其治療效果還能長期維持。(3)本產品之主要作用機制為利用調節腫瘤微環境並活化CTL免疫細胞，當聯合免疫檢查點抑制劑可以達到協同抗癌作用，活化病患體內免疫系統，讓免疫細胞可以重新認識癌細胞，使得免疫系統能有效地針對癌細胞正確反應與攻擊，達到清除腫瘤的目的。(4)GNTbm-CC-01已經取得TFDA核准函，目前正進行臨床研究者發起的晚期大腸/直腸癌臨床Ib試驗。(5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。