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華上生技

報價日期:2025/12/18
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公告本公司研發的國產抗乳癌新成分新藥「剋必達錠 (Kepida tablets)」,業已通過台灣衛福部新藥查驗登記 審查,並於今日取得藥品許可證書

1.事實發生日:112/06/282.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:(1)本公司研發的國產抗乳癌新成分新藥「剋必達錠(Kepida tablets)」,業已通過台灣衛福部新藥查驗登記審查,並於今日取得藥品許可證書;許可證字號:衛部藥製字第061429號。(2)本新藥通過之適應症:「併用諾曼癌素(Exemestane),適用於荷爾蒙受體陽性且第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)陰性,且經內分泌治療後復發或惡化之停經後局部晚期或轉移性乳癌婦女」。6.因應措施:更新112.4.21重訊資訊。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
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