代子公司ElixironImmunotherapeutics

代子公司ElixironImmunotherapeutics(HongKong)limited公告授權方PilatusBiosciencesInc.抗體PLT012於腫瘤之第一期臨床試驗完成首例病患給藥。

1.事實發生日:115/03/13

2.公司名稱: Elixiron Immunotherapeutics (Hong Kong) limited

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司

4.相互持股比例:不適用。

5.發生緣由:本公司之子公司 Elixiron Immunotherapeutics (Hong Kong) limited獲授

權方Pilatus Biosciences Inc.通知，其抗體PLT012於實體腫瘤之第一期臨床試驗，

已完成首例病患給藥。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

一、研發新藥名稱或代號: PLT012

二、用途: 治療晚期實體腫瘤（包含肝癌及胃腸道癌症等）

三、預計進行之所有研發階段: 第一期至第三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。

四、目前進行中之研發階段子公司授權方Pilatus Biosciences Inc.之PLT012進入第一

期臨床試驗並完成首例病患給藥。

(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新

藥研發之重大事件：本公司接獲授權方Pilatus Biosciences Inc.通知，其於美國德

州休士頓完成第一期臨床試驗首例病患給藥。

(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯

著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適

用。

(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著意

義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。

(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以

保障投資人權益，暫不揭露。

五、將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): 完成第一

期臨床試驗，後續進行二、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。

(1)預計完成時間：實際時程將依臨床試驗執行進度調整之。

(2)預計應負擔之義務：無

六、市場現況: 許多實體腫瘤會創造一個代謝惡劣的微環境，導致免疫耗竭及對現有

療法的抗藥性。PLT012為首創(First-in-class)抗CD36單株抗體，旨在阻斷腫瘤微環

境中靶點CD36的脂肪酸攝取，減少免疫抑制細胞群，並恢復先天和適應性效應細胞的

抗腫瘤活性。PLT012主要針對晚期實體腫瘤患者，包含肝癌(HCC)與胃腸道癌症等脂

質驅動代謝失調的癌症，此類癌症目前仍有極高的未滿足醫療需求。根據世界衛生組

織(WHO)旗下國際癌症研究機構(IARC) GLOBOCAN發布之統計數據，肝癌為全球第六大

常見癌症，且為癌症死因第三位。2022年全球肝癌新增病例達約86.6萬例，死亡人數

約75.8萬例；胃腸道相關癌症亦為全球發病率與死亡率極高之癌種。根據The Business

Research Company於2026年發布之報告，全球肝癌(HCC)藥物市場規模預計將以8.8%的

年複合成長率(CAGR)增長，至2030年將達到約18.9億美元。此外，依據Research and

Markets於2026年之產業調查預估，全球胃腸道癌症市場規模將從2025年的270.5億美元

，以11.8%的年複合成長率(CAGR)強勁成長，預計至2030年將達到474.0億美元，顯示針

對此類晚期實體腫瘤的新穎療法具有龐大之市場潛力。

七、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投

資人應審慎判斷謹慎投資。