代子公司台灣微脂體股份有限公司公告與日本臟器製藥株式會社簽訂

代子公司台灣微脂體股份有限公司公告與日本臟器製藥株式會社簽訂TLC599日本地區獨家授權契約

1.事實發生日:115/10/05

2.契約或承諾相對人:日本臟器製藥株式會社

3.與公司關係:無

4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):115/10/05

5.主要內容(解除者不適用):本公司100%直接持有之子公司台灣微脂體股份有限公司（以

下簡稱「台微體」）與日本臟器製藥株式會社（以下簡稱「日本臟器」）簽訂TLC599日

本地區獨家授權契約，由日本臟器取得TLC599於日本之獨家開發及商業化權利。依據契

約約定，台微體可取得包含簽約金、開發、法規及銷售里程碑金合計最高達美金2.03億

元，另於產品上市後依日本地區產品淨銷售額收取最高可達雙位數百分比之分級銷售權

利金。

6.限制條款(解除者不適用):依契約規定

7.承諾事項（解除者不適用）:依契約規定

8.其他重要約定事項（解除者不適用）:依契約規定

9.對公司財務、業務之影響:本次授權合作將結合日本臟器於日本疼痛管理領域之商業化

經驗及市場資源，推進TLC599於日本之後續開發及商業化。依契約約定，台微體可取得

簽約金、開發、法規及銷售里程碑金，並於產品上市後收取銷售權利金，預期對公司未

來財務及業務發展具有正面助益。

10.具體目的:透過與日本臟器之授權合作，推進TLC599於日本之後續開發、藥證申請及商

業化，拓展TLC599之海外市場布局。

11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1) TLC599為本公司開發中用於治療膝骨關節炎疼痛之長效型關節腔注射劑，採用本公

司專有BioSeizer脂質技術，以達到活性藥物成分於關節腔內長效釋放之目的。

(2) TLC599於日本膝骨關節炎患者進行之二期藥物動力學臨床試驗已完成收案，三期多

區域臨床試驗正在日本及美國持續推進中。

(3) 本契約部分條款涉及合作雙方之商業機密，依契約約定不予揭露。

(4) 新藥開發時程長、投入經費高，且臨床試驗、藥證申請及產品商業化均具有不確定

性，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。