代子公司Applied BioCode Inc.公告『18-Plex腸炎檢測 試劑套組』

代子公司Applied BioCode Inc.公告『18-Plex腸炎檢測 試劑套組』、『BioCode MDx3000全自動化多元檢測系統』完成 臨床試驗，今日向美國FDA送交臨床結果，申請上市許可1.事實發生日:107/01/042.公司名稱:Applied BioCode Inc.3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):聯屬公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):本公司100%持有5.發生緣由: 本公司產品『18-Plex腸炎檢測試劑套組』與『BioCode MDx3000全自動化 多元檢測系統』遵循美國FDA的指導準則，已在五個醫療單位完成臨床實驗， 包含美國疾病管制局 (CDC)，加州大學附設醫院，馬里蘭州大學附設醫院， 佛羅里達州坦帕總醫院，和田納西州Le Bonheur兒童醫院，共1550例臨床 檢體試驗。臨床結果符合美國FDA的標準，因此今日向美國FDA送交臨床結果， 申請上市許可。6.因應措施:發佈重大訊息。7.其他應敘明事項: 產品申請上市許可過程中若收到審核機關回覆時，將依規定發布重大訊息。