澄清工商時報有關本公司之報導
1.傳播媒體名稱:工商時報2.報導日期:105/11/023.報導內容: (1)寶齡腎臟病新藥11月出貨美國 (2) Keryx先前已公告…Patheon的商業量產已通過FDA核准4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 關於工商時報標題「寶齡腎臟病新藥11月出貨美國」及Keryx先前已公告…Patheon的商 業量產已通過FDA核准 (1)本公司美國授權夥伴-Keryx Biopharmaceuticals, Inc (以下簡稱Keryx),生產之 Ferric Citrate(藥用級檸檬酸鐵,美國銷售品名為Auryxia)係於美國當地生產並供 給予美國市場,非由台灣及其他國家出貨供給。 (2)Keryx第二合作供應商Patheon尚未獲得美國已FDA的商業量產核准,美國FDA排定將 於105年11月13日至Patheon進行實地查驗,並於現場查驗後評估是否核准Patheon的 商業量產。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明,確保投資人權益。7.其他應敘明事項:無。