法德藥公告旗下位於中國廣東省佛山里水廠,通過美國FDA查廠。
法德藥公告旗下位於中國廣東省佛山里水廠,通過美國FDA查廠。1.事實發生日:105/09/232.公司名稱:佛山德芮可製藥有限公司 (本公司里水廠)3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司100%持有之被投資公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):本公司100%持有5.發生緣由:美國FDA於2016/9/19~2016/9/23期間派員到廠進行cGMP查廠, 於本日完成相關查核,查核結果本公司再次通過美國FDA查廠審查。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:本廠為美國FDA認可之合格cGMP藥廠,產品包含已上市的糖尿病降血糖用藥Glyburide Tablet,及FDA藥證審查中的長效型降血壓藥Metoprolol SuccinateER Tablet、長效型抗精神分裂用藥 Quetiapine Fumarate ER Tablet等。