本公司研發中複方新藥SYN006已獲台灣衛福部食品藥物 管理署(TFDA

本公司研發中複方新藥SYN006已獲台灣衛福部食品藥物 管理署(TFDA)通過二期臨床試驗成果報告查核備查1.事實發生日:105/01/252.公司名稱:益得生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司研發中複方新藥SYN006已獲台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)通過二期臨床試驗成果報告查核備查。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：SYN006 (2)用途：氣喘 http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/archive.html (3)預計進行之所有研發階段：三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。 (4)目前進行中之研發階段：二期臨床試驗完成試驗報告。 A.提出申請／通過核准／不通過核准：二期臨床試驗成果報告已獲台灣衛福部 食品藥物管理署(TFDA)通過查核備查。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 D.已投入之累積研發費用：新台幣50,952千元。 (5)將再進行之下一研發階段：三期臨床試驗之規劃、送件及執行。 A.預計完成時間：預計108年6月之前完成。 B.預計應負擔之義務：無，本公司自行研發。 (6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨 風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。