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因華生技製藥

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澄清蘋果日報104年12月12日B6版相關報導

1.傳播媒體名稱:蘋果日報B6版2.報導日期:104/12/123.報導內容:節錄應澄清之報導內容:(1)包括與美國簽約銷售的顯影劑嘉多明,明年將取得美國藥證;(2)因華的抗癌藥物口服新劑型D07001 Gemcitabine oral-----,將順勢準備相關上櫃申請。(3)顯影劑嘉多明及治療罕見疾病的因飛諾,可望於明年開始貢獻業績。(4)由德國引進的非侵入性血糖機,明年首季送歐申請許可,且同步在台灣進行許可申請。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述節錄報導內容,本公司澄清說明如下:(1)關於報導顯影劑嘉多明於2014年5月送美國藥證申請,預估於明年將取得美國藥證,其實際核可藥證時間需視美國FDA(食品藥物管理局)審核發放時間而定。(2)報導本公司明年預計搭配各項藥品研發及營運情形,開始準備上櫃申請文件,實際申請送件時程仍需視本公司營運狀況。(3)關於顯影劑嘉多明之出貨時程係與第一項時程連動,確切出貨時間需視取得美國藥證時間。另,治療罕見疾病的因飛諾,本公司於2013年已公佈取得外銷許可證,實際的出貨時程,本公司未對外發布訊息。(4)報導由德國引進的非侵入性血糖機的申請許可時程,為目前國外公司對我方所揭露之申請許可時程,台灣實際申請時程會依國外申請的進度調整。6.因應措施:除本公司於公開資訊觀測站公告之訊息外,其餘媒體之報導、轉載、臆測,請投資人審慎判斷,以保障自身權益。7.其他應敘明事項:依據相關法令辦理主動公告。
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