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寶齡富錦生技

報價日期:2026/01/31
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本公司腎臟新藥拿百磷Nephoxil取得中國大陸國家食品藥品 監督管

本公司腎臟新藥拿百磷Nephoxil取得中國大陸國家食品藥品 監督管理總局(CFDA)臨床受理。1.事實發生日:104/11/172.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由: 本公司腎臟新藥拿百磷Nephoxil取得中國大陸國家食品藥品監督管理總局(CFDA)臨床 受理。 (1)研發新藥名稱或代號:拿百磷Nephoxil。 (2)用途:治療慢性腎臟病透析(洗腎)患者常見之高血磷症。 (3)預計進行之所有研發階段:臨床試驗申請;臨床試驗;新藥上市許可申請。 (4)目前進行中之研發階段:不適用。 (5)將再進行之下一研發階段:臨床試驗申請。 (6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。6.因應措施:進行本次公告。7.其他應敘明事項: (1)依本公司與山東威高藥業簽訂之合約,本次取得CFDA臨床受理已符合第二期簽約金 支付條件,依約應於30日內支付第二期簽約金與本公司。 (2)有關本公司與山東威高藥業公司簽訂之合約內容,請參閱本公司104年2月24日發布 重大訊息之說明內容。
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