公告本公司新藥「西達本胺」的原料藥品查驗登記乙案， 業已獲台

公告本公司新藥「西達本胺」的原料藥品查驗登記乙案， 業已獲台灣衛生福利部核定同意領證

1.事實發生日:111/09/01

2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用。

5.發生緣由:

(1) 華上生醫新藥「西達本胺」（台灣商品名：剋必達/Kepida）的原料藥，已通過

原料藥品查驗登記，業經衛福部核定同意領證。西達本胺原料藥的中文名為「

“華上生醫”氟口比苯醯胺」，英文名為「Chidamide (Tucidinostat)“GNTbm”

」，原料藥品許可證字號：衛部藥製字第061149號。

(2) 本公司已向台灣衛生福利部食品藥物管理署申請新藥「西達本胺」查驗登記(NDA)

審查中，待取得台灣藥證後即可上市銷售。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:無。