公告本公司供查驗登記用臨床試驗計畫(計畫編號:CT21)結案報告， |向榮生醫科技

公告本公司供查驗登記用臨床試驗計畫(計畫編號:CT21)結案報告，經衛福部同意備查1.事實發生日:110/06/172.公司名稱:向榮生醫科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:一、研發新藥名稱或代號：藥品名稱:Elixcyte；代號:CT21二、用途：一項第1、2期試驗，將擴增的脂肪幹細胞同種異體注入膝骨關節炎病患以評估其安全性及療效。三、預計進行之所有研發階段：本公司CT21第1、2期臨床試驗結案報告已取得衛福部同意備查函，未來將諮詢相關必要單位進行後續臨床試驗之規劃。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：依衛生福利部衛授食字第1096038638A號函，本公司「ELIXCYTE(脂肪幹細胞)」供查驗登記用臨床試驗計畫（計畫編號：CT21）之結案報告已通過衛福部審核並同意備查。(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司將持續投入本臨床試驗計畫之後續相關試驗。(四)已投入之累積研發費用：基於商業機密不予揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：本公司擬與CRO公司(Contract Research Organization；受託研究機構)討論後續試驗計劃後，再進行下一階段之研發計畫。(二)預計應負擔之義務：不適用。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。