

生華生物科技(上)公司公告
1.發生變動日期:104/10/082.法人名稱:漢大創業投資股份有限公司3.舊任者姓名及簡歷:蔣為峰 4.新任者姓名及簡歷:洪志峰5.異動原因:法人董事改派代表人6.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx): 103/06/20~106/06/197.新任生效日期:104/10/088.其他應敘明事項:無
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):代理發言人2.發生變動日期:104/10/023.舊任者姓名、級職及簡歷:黃雅玟,代理發言人4.新任者姓名、級職及簡歷:趙廣安,會計主管5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):留職停薪6.異動原因:因個人健康因素考量7.生效日期:104/10/028.新任者聯絡電話:02-2795-51129.其他應敘明事項:黃雅玟小姐留職停薪期間,其職務由趙廣安小姐暫代
補充說明本公司104年10月1日公告之重大訊息「公告 本公司CX-5461獲選為2015年加拿大SU2C-CBCF 「抗乳癌夢幻團隊」所開發之新藥」1.事實發生日:104/09/302.公司名稱:生華生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:(1)本公司之合作夥伴加拿大 Tak W. Mak博士 和 Samuel Aparicio 博士所組成的醫學團隊,係運用CX-5461進行臨床前試驗,輔以本公司CX-5461在澳洲執行之部份一期人體臨床試驗資料,進而申請加拿大SU2C-CBCF研究經費補助,經審查後從而獲得2015年加拿大 SU2C-CBCF所共同支持之「抗乳癌夢幻團隊」(Breast Cancer Dream Team),為期四年、總計九百萬加幣的研究經費(匯率換算約新台幣2.2億元),將進行治療乳癌之人體臨床研究。(2)本公司前與上開合作夥伴承諾,若獲得此研究經費補助,將於後續研究計畫期間內,協助提供臨床用藥CX-5461,雙方可共享研究成果,將來本公司可運用此部份成果進行美國臨床二期申請,唯正式合約仍在與此計畫各參與機構協商中,若正式合約未簽署完成前,本公司則無提供藥品義務。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息7.其他應敘明事項:(1)、研發新藥名或代號:CX-5461(2)、用途:生華科將提供CX-5461來共同參與本項乳癌開發計畫(3)、預計進行之所有研發階段:第一/二期人體臨床試驗(4)、目前進行中之研發階段: CX-5461目前在澳洲執行第一期血液型癌症人體臨床試驗,本次公告係屬於新的適 應症-乳癌,透過本案將有機會擴展本藥物運用範圍。(5)、將再進行之下一研發階段: A.預計完成時間:該「抗乳癌夢幻團隊」預計於4年內完成第二期期臨床試驗 B.預計應負擔之義務:生華科將負責提供CX-5461臨床實驗藥品(6)、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.發生變動日期:104/09/092.舊任者姓名及簡歷:金昇化學科技股份有限公司 代表人:林知海/金昇化學科技股份有限公司董事長3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職5.異動原因:因業務考量辭任6.新任監察人選任時持股數:不適用7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):103/06/20~106/06/198.新任生效日期:不適用9.同任期監察人變動比率:1/310.其他應敘明事項:本公司於中華民國104年9月9日接獲辭任書且先行公告之, 其辭任生效日為104年9月10日。
1.事實發生日:104/09/042.契約或承諾相對人:美國 Chaperone Therapeutics,Inc.3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):104/09/045.主要內容(解除者不適用):(1)本公司與美國 Chaperone Therapeutics,Inc.(以下簡稱Chaperone)簽訂全球專利授權合約,本公司之特定臨床前階段候選藥物專利專屬授權予美國 Chaperone 於全球應用於neurodegenerative diseases(神經退化性疾病)之開發。(2)依據雙方簽訂之授權合約內容,本公司將可向美國 Chaperone 收取先期授權金(Upfront payment),以及於完成合約約定之各項開發階段里程碑時收取里程碑授權金(Milestone payment)。(3)未來在相關藥物上市銷售後,可依其淨銷售額收取一定比率之權利金(Royalties)。(4)未來若 Chaperone 將本項授權專利或研發成果再授權予其他對象時,該授權對象需概括承受本合約之權利義務。(5)除先期授權金(Upfront payment)係以 Chaperone 之普通股股權 15%為對價外,其餘各里程碑授權金(Milestone payment)加總,總規模為1.027億美金。6.限制條款(解除者不適用):(1)保密條款(2)本公司授權期間不得運用相似化合物進行neurodegenerative diseases(神經退化性疾病)之研發專案。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):本授權合約除了可擴大本公司產品應用範圍,且可增加授權金收入,對本公司之財務、業務有正面助益。8.具體目的(解除者不適用):擴大本公司產品應用範圍並可挹注收入。9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:104/08/102.公司名稱:生華生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:蘇迪勒颱風對本公司業務及財務並無影響6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:無
1.股東會日期:104/06/262.重要決議事項: 1.承認事項: (1)通過本公司承認103年度財務報表及營業報告書案。 (2)通過本公司承認103年度虧損撥補案。 2.討論暨選舉事項: (1)通過本公司章程修訂案。 (2)本公司補選第二屆董事案。 補選董事當選名單如下: 職 稱 姓 名 ------------ ---------------- 董事 林淑娟 (3)通過解除本公司新任董事競業禁止限制案。 (4)通過本公司申請股票上櫃案。 (5)通過本公司上櫃前預計辦理現金增資發行新股供公開承銷, 擬請原股東放棄認購案。3.年度財務報告是否經股東會承認 :是4.其它應敘明事項 :無
1.股東會決議日:104/06/262.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:林淑娟3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似之公司。4.許可從事競業行為之期間:擔任本公司董事職務期間。5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果): 依公司法第209條規定,經投票表決:贊成表決權數 55,037,749權, 比例:90.82%;反對表決權數 0權;棄權/未投票 5,563,399權, 比例:9.18%。 本案照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。10.對本公司財務業務之影響程度:不適用。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用。12.其他應敘明事項:無。
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):內部稽核主管2.發生變動日期:104/06/123.舊任者姓名、級職及簡歷:王為敏 稽核主管4.新任者姓名、級職及簡歷:林佩瑩 稽核5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):職務調整6.異動原因:公司內部職務調整7.生效日期:104/06/158.新任者聯絡電話:02-8913-19569.其他應敘明事項:無
本公司CX-4945抗癌新藥相關技術「FUSED TRICYCLIC COMPOUNDS AS SERINE-THREONINE PROTEIN KINASE AND PARP MODULATORS」獲美國專利與商標局通知,授予發明專利1.事實發生日:104/06/102.公司名稱:生華生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司膽管癌新藥CX-4945之抗癌新藥相關技術,獲得美國專利與商標局通知授予發明專利權,專利名稱「FUSED TRICYCLIC COMPOUNDS AS SERINE-THREONINEPROTEIN KINASE AND PARP MODULATORS」。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息7.其他應敘明事項:連同已獲證專利,本公司合計擁有9件CX-4945相關專利,專利保護範圍包含美國、歐盟、日本、澳洲、大陸、香港…等區域。新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.發生變動日期:104/04/292.法人名稱:漢大創業投資股份有限公司3.舊任者姓名及簡歷:蔡文璞 4.新任者姓名及簡歷:蔣為峰5.異動原因:法人董事改派代表人6.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx): 103/06/20~106/06/197.新任生效日期:104/04/298.其他應敘明事項:無
1.董事會決議日期:104/03/302.股東會召開日期:104/06/263.股東會召開地點:新北市新店區北新路三段223號2樓(國際會議中心)4.召集事由: 1.報告事項: (1)103年營業報告。 (2)監察人審查103年度決算表冊報告。 (3)累積虧損暨103年第4季健全營運計畫執行情形報告。 (4)本公司首次採用國際財務報導準則(IFRSs),可分配盈餘調整之情形與特別盈餘 公積數額報告。 2.承認事項: (1)承認103年度財務報表及營業報告書案。 (2)承認103年度虧損撥補案。 3.討論暨選舉事項: (1)修訂公司章程案。 (2)補選第二屆董事案。 (3)解除本公司新任董事競業禁止案。 (4)申請股票上櫃案。 (5)上櫃前預計辦理現金增資發行新股供公開承銷,擬請原股東放棄認購案。5.停止過戶起始日期:104/04/286.停止過戶截止日期:104/06/267.其他應敘明事項: 受理股東提案: 依公司法第172條之1規定,持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東,得以書面 向公司提出股東常會議案,但以一項並以三百字為限。本公司擬訂於民國104年4月20 日起至民國104年4月30日止受理股東就本次股東常會之提案,凡有意提案之股東務請 於民國104年4月30日17時前寄達並敘明聯絡人及聯絡方式, 以利董事會審查及回覆 審查結果。請於信封封面上加註『股東會提案函件』字樣,以掛號函件寄送。 受理處所:生華生物科技股份有限公司,地址:新北市新店區北新路三段205之1號9 樓,電話:02-89131956。
1. 董事會決議日期:2015/03/302. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0 (3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (4)盈餘轉增資配股(元/股):0 (5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0 (6)股東配股總股數(股):03. 董監酬勞(元):04. 員工紅利: (1)現金紅利金額(元):0 (2)股票紅利金額(元):05. 其他應敘明事項:無。6. 普通股每股面額欄位:新台幣 10.0000元
公告本公司膽管癌新藥 CX-4945抗癌組合新藥技術「使用CK2 調節劑的組合治療」獲得中國政府授予發明專利權1.事實發生日:104/03/252.公司名稱:生華生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司膽管癌新藥 CX-4945 之抗癌組合新藥技術「使用CK2調節劑的組合治療」,獲得中國政府授予發明專利權,專利名稱「使用 CK2 調節劑的組合治療」。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息7.其他應敘明事項:連同已獲證專利,本公司合計擁有 8 件 CX-4945 相關專利,專利保護範圍包含美國、歐盟、日本、澳洲、大陸、香港…等區域。新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.傳播媒體名稱:工商時報B6版2.報導日期:104/03/243.報導內容:(1) 「... 除了已在美國進行二臨床外,也規畫向FDA申請孤兒藥資格」、(2)「…韓國五大醫學中心,已有4個加入膽管癌新藥CX-4945二期臨床,預計4月間啟動,而台灣則預計下半年申請。」、(3)「…CX-5461首個適應症為血液性癌症,已獲澳洲政府全額補助」...等敘述。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)本公司的膽管癌新藥CX-4945,目前正在美國和南韓進行二期臨床試驗,雖規畫向美國FDA提出孤兒藥資格申請,仍須經過相關核准程序,通過與否仍不確定。(2)膽管癌新藥CX-4945雖規畫於台灣申請臨床試驗,但仍須經相關主管機關核准。未來本公司若有具體臨床進度等重大訊息,將依主關機關規定,即時公告於公開資訊觀測站。(3) 澳洲政府全額補助CX-5461新藥一期臨床的報導,本公司在此臨床試驗中僅提供藥品備置,其餘經費由合作夥伴自行負責。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息7.其他應敘明事項:因藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
本公司受邀參加大和國泰證券舉辦之「生技Corporate Day」座談會,將簡報說明公司營運狀況。符合條款第XX款:30事實發生日:104/03/261.召開法人說明會之日期:104/03/262.召開法人說明會之時間:15 時 30 分 3.召開法人說明會之地點:大和國泰證券(台北市基隆路一段200號13樓會議室)4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加大和國泰證券舉辦之「生技Corporate Day」座談會,將簡報說明公司營運狀況。5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容:無7.其他應敘明事項:會議簡報資料將依規定揭露於公開資訊觀測站公司治理專區。
1.發生變動日期:104/03/202.舊任者姓名及簡歷:余怡靜/本公司董事3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職5.異動原因:個人因素請辭6.新任董事選任時持股數:不適用7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):103/06/20~106/06/198.新任生效日期:不適用9.同任期董事變動比率:1/710.其他應敘明事項:本公司於中華民國104年3月20日接獲辭任書,辭任生效日為104年4月1日,本公司將於104年股東常會進行補選。
符合條款第XX款:30事實發生日:104/03/231.召開法人說明會之日期:104/03/232.召開法人說明會之時間:15 時 00 分 3.召開法人說明會之地點:KGI凱基證券總部大樓(台北市明水路700號12樓)4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加凱基證券舉辦之法人說明會,將簡報說明公司最新營運狀況。5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容:無7.其他應敘明事項:會議簡報資料將依規定揭露於公開資訊觀測站公司治理專區。
澄清104/03/13工商時報A6版報導「膽管癌新藥啟動二期臨 床,授權金上看3億美元」、「生華科將提孤兒藥申請」之報導。1.傳播媒體名稱:工商時報A6版2.報導日期:104/03/133.報導內容:(1) 「...研發進度最快的膽管癌新藥CX-4945…,該新藥除了將提出孤兒藥申請外,也與國際大廠洽談授權中,據了解授權金將達3億美元」、(2)「治療癌症的CX-5461…正在澳洲進行一期臨床,並獲澳洲政府全額補助」、(3)「…因此在美國屬罕病孤兒藥範疇,目前生華已積極規劃向聯邦食藥局(FDA)申請孤兒藥資格」...等敘述4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)本公司的膽管癌新藥CX-4945,目前正在美國和南韓進行二期臨床試驗,尚未向美國FDA提出孤兒藥資格申請。(2)有關授權金3億美元之敘述,此金額係媒體自行臆測推估,未來本公司若有具體授權收入等重大訊息,將依主管機關規定,即時公告於公開資訊觀測站。(3) 澳洲政府全額補助CX-5461新藥一期臨床的報導,本公司在此臨床試驗中僅提供藥品備製,其餘經費由合作夥伴墨爾本大學向澳洲政府申請計畫補助。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息澄清7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:104/03/092.公司名稱:生華科3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:不適用6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:股東會性質:臨時會股東會日期:104/03/09已發行股份總數:65,493,120出席股東股份總數:54,824,279出席股數占全部已發行股數比率:83.70%(1)盈餘分配/盈虧撥補:表決情形:無此議案投票結果:不適用(2)章程修訂:表決情形:無此議案投票結果:不適用(3)營業報告書及財務報表:表決情形:無此議案投票結果:不適用(4)董監事選舉: 表決情形:本年有董監事選舉案 投票結果: 董監事姓名:獨立董事:李國祥 當選權數 47,640,912 獨立董事:張禹治 當選權數 47,640,912 監察人:李家弘 當選權數 47,640,912 反對權數:不適用 棄權權數:不適用 無效權數:不適用 未投權數:不適用 出席股東表決權數:不適用承認案、討論案及臨時動議案數(不包含董監事選舉案) :2投票表決案數:2逐案進行投票表決情形:全部議案(5)討論議案一:「取得或處分資產處理程序」修正案 表決情形:通過 投票結果: 表決方式:表決通過 贊成權數:47,746,711 (87.09%) 反對權數:0 (0%) 棄權權數:0 (0%) 無效權數:0 (0%) 未投權數:7,077,568 (12.91%) 出席股東表決權數:54,824,279 (100%)(6)討論議案二:解除本公司新任董事及其代表人競業禁止限制案 表決情形:通過 投票結果: 表決方式:表決通過 贊成權數:47,746,711 (87.09%) 反對權數:0 (0%) 棄權權數:0 (0%) 無效權數:0 (0%) 未投權數:7,077,568 (12.91%) 出席股東表決權數:54,824,279 (100%)
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