華安新藥將在美三期臨床 |華安醫學

興櫃生技股華安（6657）昨（18）日公告，該公司研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠，於美國申請之人體三期臨床試驗已過30天審查期，可於美國開始執行人體三期臨床試驗。

華安生技指出，公司18日接獲CRO（委託臨床試驗機構）通知，其研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠，向美國食品藥物管理局(FDA)申請美國執行人體三期臨床試驗(IND)，已過30天審查期，可於美國開始執行人體三期臨床試驗。

華安生技表示，根據2018 IQ4I Research & Consultancy市場調查報告顯示，全球糖尿病盛行率約5.5%，診斷率約50%，其中約25%糖尿病患者會患有糖尿病足部潰瘍。

如以全球平均盛行率6.3%計算，糖尿病族群每年罹患糖尿病足潰瘍人數約1,400萬，其中約20%糖尿病足潰瘍病患會面臨截肢。