全福乾眼症新藥 拚12月三期臨床 |全福生物科技

全福（6885）16日公告，已正式向美國FDA遞件申請治療乾眼症新 藥BRM421三期臨床試驗，若FDA經30天審查期無回覆意見，該試驗將 於12月正式啟動。

該三期臨床試驗採多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照設計，將收納 超過700位的中重度乾眼症患者，預計於明年第四季完成臨床試驗。

由於人口結構老化、疫情增加3C產品廣泛使用、長時間配戴隱形眼 鏡，以及近視雷射手術愈趨頻繁等原因，近年全球乾眼症人口急速上 升且有年輕化趨勢。GlobalData預測，2028年全球乾眼症藥物市場規 模將達約110億美元，2018∼2028的年均複合成長率為10.6％，預期 全球乾眼症藥物市場將會加速成長並擴大規模。

BRM421是為一具全新機轉的原創新藥，利用具神經營養性的幹細胞 再生胜（（月太））（PDSP），刺激幹細胞分化來修復角膜、抑制發 炎，進而促進乾眼痊癒。BRM421起效快且副作用低，有機會搶占第一 線用藥市場。