新藥簽約+取證 法德藥H2迎收成 |法德生技藥品

法德藥（4191）繼學名藥開發可望自下半年進入收成後，也積極投入新藥布局，董事長詹惠如表示，已與美國藥廠GLIA,LLC簽訂新劑型新藥產品專利授權與共同開發協議，雙合將合作搶進全球高達49億美金(約新台幣1519億元)的乾眼症商機，法德藥將擁有台灣、大陸和東南亞的藥證、生產和銷售權利。

詹惠如表示，有別於傳統外用滴眼方式，法德藥新授權治療乾眼症新劑型新藥，是老藥新用，以新的藥物遞輸系統，在額頭上擦藥，讓顱部神經傳訊號給中樞神經系統，來達到治療效果，優點在於可避免眼部接觸藥物引發的副作用。

根據研究機構調查，2024年全球乾眼症商機達49億美金，其中亞洲需求高於歐美。另外，米內數據的調研，2017年大陸可用於治療與緩解乾眼相關症狀產品，整體銷售額為人民幣37.98億元，預估到2028年市場規模可達人民幣78.38億元；台灣市場部分，初步估算，人工淚液加上乾眼症用藥的總體銷售額約為新台幣3.3億元。

法人表示，隨著高齡化社會的來臨及民眾對於乾眼症疾病的認識，預期市場將呈現增長趨勢，法德藥的技術若順利上市，將可為營收添加新動能。

另外，在學名藥部分，法德藥開發的長效降壓藥琥珀酸美托洛爾緩釋片、及抗思覺失調症用藥富馬酸?琉平緩釋片，也進入最後審評階段，有機會下半年取得藥證，正式啟動營收新紀元。

法德藥目前已有糖尿病用藥格列本（月尿）片、抗思覺失調症用藥富馬酸?硫平緩釋片兩張美國藥證，此外，長效型降血壓用藥琥珀酸美托洛爾緩釋片、B型肝炎用藥恩替卡韋片與抗思覺失調症用藥奧氮平口崩片，三項產品也正在申請美國藥證中。

積極布局的大陸市場，富馬酸?琉平緩釋片已取得美國FDA藥證，並獲得大陸NMPA優先審評資格，往順利取證目標邁進。目前，?硫平緩釋片在大陸僅有原廠藥，一旦取得藥證即為首仿藥，該藥將由康聯-KY布局銷售，由於因競爭程度尚小，在價格及市場占有率將具優勢。