向榮 再生醫療雙法題材飄香

再生醫療雙法過關拚最後一哩路，未來細胞新藥完成二期臨床後， 將獲得五年暫時許可；向榮生技（6794）總經理洪懿珮表示，旗下治 療膝骨關節炎異體細胞新藥三期臨床，7月啟動收案，而慢性腎臟病 新藥二期臨床，則規劃7月解盲，都有機會搶攻雙法商機，並啟動授 權。

有望在再生醫療雙法搶頭香的向榮，專注發展脂肪間質幹細胞，鎖 定老年退化導致不良於行，及機能衰退導致生命威脅及低生活品質領 域。旗下有四個細胞新藥開發中，進度最快的ELIXCYTE有兩項適應症 ，治療膝骨關節炎已獲得美國FDA及台灣TFDA核准進行三期臨床試驗 ，而治慢性腎臟病項目也已完成二期臨床試驗。

洪懿珮說，除了治療外，ELIXCYTE也於去年取得美國FDA的原料藥 主檔案DMF（Drug Master File）登記申請核可，這是國內首個細胞 原料拿到FDA備案登記。