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2018年05月28日
星期一

華安新藥報捷 進臨床二期 |華安醫學

華安醫學旗下產品陸續進入臨床試驗,華安總經理陳翰民表示,旗下ENERGI小分子化合物為主體的多功醫藥開發平台,已經開發多項產品線,適應症涵蓋糖尿病傷口癒合、防止異常性落髮等,均已經進入臨床二期、預估年底前完成期末分析。

華安為新藥開發公司,公司專利ENERGI 平台以活化單磷酸腺?活化蛋白質激? (AMPK) 為手段, 藉由提升細胞能量尋找新適應症解決之道,並以此切入多項與皮膚再生相關的適應症。

華安由由輔大生命科學系陳翰民教授創辦,目前公司研發團隊由本土培養的生醫人才組成,目前公司已陸續取得美國、日本及台灣等多項專利, 而且糖尿病傷口癒合藥及防止異常性落髮用藥已陸續獲美國食品藥物管理局(FDA)核准在台灣執行臨床試驗。

糖尿病位居國人十大死因第五位,每年有近萬人因糖尿病死亡。根據國際糖尿病聯合會的官方統計,全球人口至少有4.15 億人罹患糖尿病,此外IDF統計預估全球罹患糖尿病人口至2040年將增加至6.42億人。

陳翰民指出,糖尿病患者常會發生末梢血液循環不良、傷口難以癒合等徵狀,華安為改善糖尿病患者傷口不易癒合而造成的截肢風險, 隨即著手研發促進糖尿病傷口癒合新藥,臨床二期試驗 預計今年底可望提早解盲,若成效良好,將為糖尿病足新藥開發找到解決之道。

此外,該公司經營策略係以選擇無藥可用或是未被滿足的藥品市場作為切入點, 並申請多國多項相關專利保護,第二期臨床實驗驗證概念後 (proof of concept), 將以「合作開發」及「技術授權」為主要公司營運及獲利模式。

除上述兩項開發案外,華安亦針對AMPK相關疾病進行研究,早期產品線包括燒燙傷、糖尿病控制、炎症性腸病腸燥症、氣喘、巴金森氏症之 、粒線體缺失相、癌惡病質等,另有疫苗佐劑、血磷控制等領域,也陸續進入臨床前實驗階段。

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