泉盛新藥 在美申請臨床 |泉盛生物科技

新藥公司泉盛（4159）昨（1）日公告，自主研發「抗IL-6全人單株抗體新藥」FB704A提出美國食品藥物管理局（FDA）人體臨床試驗審查（IND）申請，未來專攻的主要適應症是治療類風溼性關節炎。

泉盛表示，IND申請通過後將進行第一、二、三期人體臨床試驗，或視臨床效果進行國際合作。

泉盛表示， FB704A為公司自建之全人抗體庫中篩選開發而成，已完成抗體臨床前藥毒理、CMC等試驗，在病患人體組織實驗顯示與已上市之IL-6（介白素6）相關藥物效果為佳。

泉盛說，FB704A已完成全球專利布局，取得完整智財權保護，不僅開發成功機會高，且深具市場利基，未來透過特殊臨床試驗設計規劃，在美國臨床一期可同時取得安全性與功效性數據，累積產品價值。

泉盛目前主要股東為鑽石生技基金，泛富邦集團（包括蔡明忠、蔡明興兄弟）等，是國內少數生技公司中，擁有富爸爸的新藥公司。