學名藥 法德藥攻陸報捷 ｜法德生技藥品

法德藥近日宣布，9月底遞交中國藥品註冊申請的抗精神分裂症用藥富馬酸?硫平緩釋片，於12月18日正式獲得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)擬納入第二十五批的優先審評藥品的名單中，並予以公示。2016年2月CFDA為解決藥品註冊申請積壓過大的問題，施行優先審評審批的條例，只要送審藥品符合「在中國境內用同一生產線生產並在美國、歐盟藥品審批機構同步申請上市且通過了現場檢查的藥品註冊申請」資格，即可納入優先審評名單。