生華科抗癌藥 突破瓶頸

生華科（6492）、亞獅康同傳捷報，生華科昨（20）日宣布，旗下新藥CX-5461榮登國際Nature Communications期刊，突破抗癌瓶頸，也是全球首個臨床運用G-四鏈體機轉抗癌新藥。

亞獅康表示，該公司所開發的泛HER抑制劑 varlitinib（ASLAN001）取得韓國食品藥物安全部（MFDS）用於第一線全身性療法失敗後「晚期膽道癌」治療之孤兒藥資格認定。

生華科指出，該公司新藥於2月17日登上國際著名的SCI科學期刊Nature Communications。 CX-5461是市場首見（First-in-Class）新藥，是目前全球第一個於臨床運用G-四鏈體（G-quadruplex）結構機制的抗癌新藥，市場上無其他競爭者。

此次登上Nature Communications的CX-5461則是直接作用於癌細胞的DNA層次，藉由穩定DNA複製叉（Replication fork）的G-四鏈體結構，造成癌細胞DNA受損或斷裂。

若使用於基因缺陷的病人（如BRCA或HR基因突變），受損的DNA將無法被修復，進而促進癌細胞凋亡，此為合成致死的概念。臨床研究顯示可顯著抑制腫瘤生長，為癌症病人爭取更多時間甚至有機會被治癒，因此受到國際矚目。此次發表於Nature Communications的研發成果論文，由生華科美國子公司醫務長宋佳恩和專案開發管理及臨床試驗處長林淑娟擔任共同作者。