攜手印度大廠 法德藥降血壓藥 搶進美國 |法德生技藥品

法德藥(4191)昨(2)日宣布將攜手國際製藥大廠印度Wockhard t前進美國，搶攻降血壓藥市場，法人預估，雙方合作的藥品應是法 德開發的重磅型學名藥METOPROLOL SUCCINATE ER Tablet，目前年市 場規模約9億美元。

法德藥指出，除了美國市場外，未來雙方也將以優先審批的資格及 臨床試驗的資源，合作切入中國市場，並依雙方優勢品項在中國大陸 正式開展授權生產、銷售等合作模式。

至於長效型降血壓部分，依照雙方簽署契約內容，法德藥將分階段 向Wockhardt收取美金2百萬元的簽約金(里程金)。產品上市後，前 24個月法德享有40％的分潤比率，第25個月起分潤比率雙方各為50％ 。

Wockhardt會與法德簽訂長效型降血壓藥品的合作案，主要是2010 年7月時，Wockhardt開發同款的學名藥取得美國FDA核准上市，並在 上市後2年內，拿下25％市占率而躍居各學名藥廠之冠。不過，2013 年底Wockhardt因出現品質問題，遭FDA禁止進口。

值得關注的是，雖然Wockhardt被迫暫時退出該市場，但在此期間 ，METOPROLOL也因產品具高技術門檻的特性，沒有增加新的競爭對手 。目前美國市場競爭者除了原廠及原廠貼牌廠商外，也僅兩家學名藥 廠同於市場銷售，其每年市場規模穩定維持在9億美元，這也是Wock hardt青睞法德藥的METOPROLOL最大原因。

法德藥表示，該公司因具備大陸境內生產基地，有機會直接取得中 國藥監局「視同通過一致性評價」、免除BE試驗的程序、及加速上市 核准審批等優先待遇，也增加與國際藥廠合作機會。