逸達新藥三期臨床達陣 |逸達生物科技

國內醫生公司再傳佳音，逸達生技（6576）宣布，順利完成首項產品、治療前列腺癌新劑型新藥FP-001 LMIS 50毫克（六個月劑型）的三期臨床實驗數據分析，其主要療效指標高達受試者的97%。逸達指出，此實驗證明其自行開發的SIF緩釋針劑平台技術，已成功克服30年來高活性荷爾蒙柳菩林針劑保存與使用的技術障礙，下一步將向歐美以505（b）2核准途徑申請新劑型新藥藥證，並積極與美、歐、中、韓等地廠商深入探討行銷合作及授權活動，布局未來產品上市推廣。

FP-001主要適應症是前列腺癌，而隨著人口老化，這已是全球最快速成長的疾病之一，這也讓針對此類疾病治療的藥物年產值達到75億美元，估計2025年將繼續成長至260億美元。其中，FP-001所屬的前列腺癌治療機制柳菩林，2014年在全球賣了超過24億美元，為前列腺癌的主流療法之一。