台灣生技法規 宣昶有：世界最嚴苛 專利與技轉規定也極度不平等 |宣捷細胞生物製藥

520新局倒數計時，宣捷集團總經理宣昶有呼籲，新政府應落實扶持生技產業政策，加速4+4臨床推動，對於學研界技轉/專利合約的極度不平等規範，以及全球最嚴苛的法規限制等，應儘速開出解方，才能創造產業契機。

宣昶有表示，大陸藥監局總局在4月26日正式公告 ，選定台北榮總、台大、三總、林口長庚與大陸北京協和、北京大學第一醫院、上海復旦大學附屬中山醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院，採「4＋4」模式納為雙邊臨床試驗機構互認據點。這是兩岸在生醫產業合作上最大的突破，預計此舉將可縮減臨床時間3年以上，並節省成本6千萬至1億人民幣。

除力促新政府應推波「4＋4」確實執行外，宣昶有也認為，目前產業許多不合理的制度，正期待新政府鬆綁。

其中，尤以學研界和生醫公司的技轉或專利合約，出現的極度不平等、全球最嚴苛的法規限制，成為產業的緊箍咒，最需破解。

宣昶有說，目前新藥公司很多的開發案，雖然題目、實驗設計和研發都是來自於公司，但因為內部並沒有動物實驗室，就委由學校等研究機構代為實驗，但專利卻變成學校等機構而不是生醫公司，這是極度的不合理，也導致生醫公司未來進行授權談判的困擾。

而且目前學研界普遍有「業績」壓力，學校老師和研發人員必須背負發明的責任，為了創造業績，大家東拚西湊，影響品質，也造成和廠商合作時的爭議。

宣昶有認為，發明是偶然或努力而來，不應該以業績去強壓，目前這種極度的不平等，就是導致浩鼎和中研院的爭議。實際上，浩鼎的乳癌新藥技術開發設計是來自於公司和中研院院長翁啟惠本人，根本不是中研院，但現在卻認成中研院利益輸送給浩鼎，非常不合理。