生華科乳癌新藥 啟動二期臨床 |生華生物科技

生華科（6492）乳癌新藥CX-54 61，獲選為加拿大SU2C-CBCF「抗乳癌夢幻團隊」臨床試驗用藥後，目前已與加拿大癌症臨床試驗研究群（Canadian CancerTrials Group,以下稱CCTG）簽署進行人體一/二期的臨床試驗合約，預計2018年中完成二期臨床試驗。

根據合約內容，加拿大的臨床試驗將納入具有BRCA基因變異（BRCA mutation）和缺乏同源重組修復機制（Homologous Recombination Repair Deficiency,HRD）之乳癌病患。此次CCTG將CX-5461應用於新的適應症，即治療乳癌的人體臨床試驗，可擴大並延伸了CX-5461的癌症治療領域。

在權利義務方面，CCTG為此「抗乳癌夢幻團隊」的臨床試驗執行監督機構；生華科則負責提供符合cGMP/cGCP 規範的CX-5461藥物給予CCTG去執行臨床試驗。根據計畫的進程，預期將於2018年中完成人體二期臨床試驗。