法德藥授權美商 里程金逾2億

法德藥(4191)特殊學名藥開發獲美國通路商Trupharma LLC青睞 ，雙方簽訂整合產品開發、生產及銷售的合約，法德最高可收取635 萬美金的里程金(約2.09億台幣)，產品在美上市亦能享有銷售利益 分潤。法德藥表示，與Trupharma LLC簽訂整合產品開發、生產及銷售的 合約，簽約產品包括今年8月取得FDA藥證的抗癲癇用藥Levetiracet am ER Tablets、年初與原廠AstraZeneca達成無償和解的抗精神分裂 用藥Quetiapine Fumarate ER及其他數個處於開發中的產品。Trupharma將負責合約產品美國市場銷售，法德藥則將加速且更專 注於產品開發的發展策略。根據合約，此次簽約金及未來按各合約產品的開發進度里程金，法 德藥將收取合計635萬美金的里程金。該利多也激勵法德昨日興櫃股 價上漲7.64元，以158.89元作收。法德藥指出，該公司在全球市場布局採取「先美後中」的發展策略 ，即在經營美國市場的同時亦等待中國市場轉變的最佳契機。而今年 8月中國國務院發佈《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》 ，將推動中國藥政改革，法德符合美國FDA規格的藥廠將有不錯的發 展機會。目前法德藥報批中的長效型降血壓用藥琥珀酸美托洛爾緩釋片(M etoprolol Succinate ER Tablets)47.5mg已符合中國藥監局最新一 致性評價的標準，在新註冊辦法的規範下，將有機會獲得加速審查， 另外2016年起陸續有長效精神分裂症用藥、另一長效降血壓用藥等3 ～4件產品，估計2014年中國大陸市場規模為26～58億人民幣，將向 藥監局送審報批。