因華抗癌藥試驗 躍進 |因華生技製藥

因華生技（4172）昨（30）日宣布該公司「OralPAS口服Gemcitabine」抗癌新藥臨床試驗，已完成人體臨床試驗一期，其結果在臨床及藥物動力學皆符合預期，將向美國食品藥物管理局（FDA）試驗二期試驗，邁入新里程碑，單挑國際大廠禮來。

Gemcitabine口服劑型是因華自行研發的平台技術，OralPAS可自微乳化奈米技術，將原廠為禮來藥廠（Eli Lily）旗下的「健擇」（Gemzar）注射劑型改為口服劑型，這種有別於傳統的新治療方式，預料將會受到醫師青睞，用於有關病患的治療。

未來因華僅需進行小規模第二期人體臨床試驗，即可快速進入第三期人體臨床試驗。因華的口服新劑型不僅可降低原注射劑型的化療副作用，提升患者之生活品質，亦可降低醫療成本。

據悉，禮來的Gemzar是當前非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、乳癌、卵巢癌、膽道癌等多項癌症的一線用藥，上市後，可望逐步取得取代原注射劑型，並應用於新適應症之市場，預估潛在市值超越20億美元。