中裕推愛滋新藥 拚明年Q2取證 |中裕新藥

中裕(4147)表示，目前最積極目標是推動愛滋新藥TMB-355靜脈注射劑型上市，7月啟動三期小型臨床收案，拚年底提藥證申請，最快明年第2季取得藥證進軍美國市場。

新藥開發報佳音的中裕，目前除了TMB-355靜脈注射劑型，有機會在明年上年取得藥證外，該公司也與美國洛克菲勒大學轄下世界知名愛滋病研究中心ADARC，簽署新一代愛滋病治療新藥技術CrossMab全球獨家專屬授權契約，未來可以在全球進行研發、生產及商業化銷售。

法人認為，TMB-355因已獲得美國FDA孤兒藥和突破性治療資格，今年底將以滾動方式提出生物製劑許可證(BLA)的申請及審核，預估最快明年第2季就會完成審核。