新藥 中裕提上櫃申請 |中裕新藥

中裕新藥近日宣布，30日正式向櫃買中心（OTC）提出上櫃申請，該公司在今年股東會的營運報告書上揭露，TMB-355靜脈注射劑型在獲突破性治療資格後，目標2016年在美獲准並上市。此外，除了靜脈注射劑型已經啟動臨床三期的小規模臨床試驗，肌肉注射劑型也預計今年4月開始募集台灣愛滋病患，進行下一階段劑量選擇的二期臨床。中裕今年在藥物研發有顯著進展，其中TMB-355獲得美國孤兒藥資格後，已與FDA進行密切討論，以利藥物儘速獲得BLA（生物製劑許可證）核准。

一般預期，中裕今年底展開向美國FDA送件申請BLA作業，目標2016年在美國獲BLA核准並上市。