安克CAD 獲國內首張上市許可

懷特旗下安克生醫甲狀腺超音波電腦輔助軟體(CAD)獲我國衛福 部食品藥物管理署(TFDA)高階醫材上市許可，這是衛福部核准首件 本國研發上市的CAD高階醫材產品。安克生醫CAD產品已獲美國FDA、 歐盟CE Mark上市許可，今再獲TFDA許可，已掌握啟動全球醫材重要 市場契機。美吾華懷特生技集團董事長李成家表示，該團旗下擁有醫藥行銷專 業通路的美吾華(1731)、從事新藥研發的懷特生技新藥(4108)兩 家上市公司，再加上研發高階醫材的安克生醫公司(4188)將上櫃， 形成黃金鐵三角，實力雄厚、前程似錦，更具競爭力。安克生醫CAD 產品獲TFDA許可後，目前也有健檢中心積極洽談引進全球第一個甲狀 腺超音波CAD產品「安克甲狀偵」；TFDA許可不僅加速國內市場布局 ，更加速開拓中國大陸及全球市場，前景可期。安克生醫總經理陳正剛博士表示，以往台灣醫材產業以代工、發展 me too硬體產品為主，安克產品屬me first軟體，為高附加價值、高 成長、極具市場爆發力的高階醫材，現有超音波市場各家大廠硬體配 備相似，價格已殺成紅海，安克生醫優越的CAD軟體可有效提升超音 波硬體功能，已成為國際大廠競相爭取授權的標的。安克生醫「安克甲狀偵」產品繼取得美國FDA、歐盟CE Mark上市許 可後，也獲得我國首張CAD高階醫材上市許可，將迅速啟動國內市場 ，產品將打入醫學中心、大醫院、地區醫院、診所及健診中心，讓病 人能輕鬆接受安全、快速及正確的甲狀腺腫瘤良惡性篩檢，可以減少 病人受不必要侵入性檢查之苦，減少醫療浪費，也協助醫師精確診斷 ，讓病人、醫院、醫師、安克四贏。