藥華牛皮癬新藥 估明年Q3完成試驗 |藥華醫藥

藥華醫藥研發中的牛皮癬新藥KX01已於日前向台灣衛生福利部食品 藥物管理署(TFDA)遞交人體臨床試驗審查(IND)申請，待TFDA核 准後將進入一、二期人體臨床試驗，預計於明年第3季完成。

藥華醫藥總經理林國鐘指出，牛皮癬主因角質細胞化異常、新血管 形成異常，及發炎或免疫異常所引起，因此目前的治療方法也以治療 上述三種病症著手，但市面上現有的藥物不論是外用製劑、口服或是 注射用藥，都只能治療單一病症。

藥華醫藥引進的候選新藥KX01，為一化學合成小分子藥物，主要可 抑制Src輔((酉每))和微管蛋白二聚體，自美國Kinex藥廠取得授 權後，加以開發改良為新一代軟膏劑型。

林國鐘表示，Kinex藥廠在體外試驗發現其同時具抗增殖性，能抑 制人角質細胞形成與生長，有效抑制免疫細胞移動，及抗新血管形成 等，因此預估KX01在臨床試驗中將證實對牛皮癬具全面性醫療效果。

據Datamonitor公司預測，全球牛皮癬市場從2009∼2019年的複合 增長率為5.5％，2019年市場規模可達47億美元，大陸為主要市場之 一，中國人的發病率約有0.8％，估計有逾千萬以上患者，藥華醫藥 擁有KX01大中華等地區授權，未來有機會搶攻大陸牛皮癬市場商機。