唐獎新藥概念夯 台廠磨劍

首屆唐獎頒發的兩類免疫治療抗癌技術PD-1、CTLA-4，全球四大廠必治妥、默克、羅氏、阿斯特捷利康搶攻，台廠近期該類新藥開發也報佳音，包括單抗新藥開發公司源一、藥華，蛋白質藥廠喜康、台康、永昕都將有機會搶食商機。首屆唐獎在今年6月間揭曉、9月18日頒發，生技獎得主為美國科學家艾利森（James P. Alison）及日本科學家本庶佑（Honjo Tasuku），他們的貢獻是找到抗癌免疫機制中的CTLA-4、PD-1，並已經各有產品在美國、日本上市，先期聚焦治療西方人常見黑色素瘤。艾利森及本庶佑所找到的抗癌CTLA-4、PD-1機制，都已經由大廠必治妥（BMS）開發出新藥，其中，由CTLA-4機制所開發的「Yervoy」（ipilimumad），已經於2011年被美國食品藥物管理局（FDA）核准，去年銷售額度約9.6億美元，國際法人預估，今年該產品對必治妥的貢獻額度將上看13億美元。本庶佑找到的PD-1，已分別由日本小野藥廠及BMS產品化，日本市場已經開始銷售，雖然美國市場被默克（Merck）在今年9月間搶先上市，但前兩者已經聯合對默克發起專利侵權之訴，且一般預估BMS的PD-1新藥明年也可望進入市場。據國際法人J.P. Morgan預估，CTLA-4單一產品產值，到2020年將超越26億美元，而PD-1的營業額則更上看42億美元，也因此，國際大廠除了BMS、默克搶先進入市場外，羅氏（Roche）、阿斯特捷利康（AstraZeneca）也都積極開發PD-(L)1產品。特別的是，CTLA-4與PD-1雖然同屬抗癌免疫機制，但艾利森表示，兩類產品單獨用在人體的治療效果僅兩到三成，若能夠「雙劍合璧」，則威力上看五成。因此，同時擁有這兩種技術的BMS，積極將兩者合併治療，希望開發出新產品。除了BMS想雙劍合壁，其他幾家大廠，包括默克、羅氏、阿斯特捷利康也積極尋覓「另外一把劍」，如CTLA-4技術；其中，默克已經出價1億美元，委託Agenus開發「可以合璧的技術」，有意搶占市場先機。台廠中擁有唐獎生技技術的公司，除藥華引進PD-1外，還有源一自行開發的CTLA-4，國內蛋白質藥物公司包括喜康、台康、永昕等，都有高階生產技術。