安克CAD系統 獲歐盟認證有望 |安克生醫

美吾華懷特生技集團旗下安克生醫(4188)前進CAD藍海市場，偵測甲狀腺腫瘤CAD系統已獲美FDA核准，上半年可望再獲歐盟認證通過，後續將鎖定乳癌、肝病變、攝護腺病變等方向研發，未來國外市場將以授權為主。

安克新任總經理陳正剛表示，「AmCAD-UT甲狀腺超音波電腦輔助偵測軟體」已在去年10月取得美國FDA 510(k)認證；此外，向歐盟提出醫材CE認證申請，目前已完成書面及實地審查，預計上半年可望取得CE認證，獲准在歐盟各國銷售，後續將在大陸、台灣等地申請認證。

他指出，公司現階段著重在研發，除了現有甲狀腺CAD技術平台外，未來還將透過獨家專利的影像分析技術，建構超音波能量杜普勒( Power Doppler)及聲波散射組織(Acoustic Structure)等分析技術平台，開創CAD的藍海市場，目前已鎖定乳癌、肝病變、腎病變、攝護腺病變等方向著手研發。

安克生醫以往每年研發費用約1,000∼2,000萬，今年將提高到4,0 00萬，公司將於7月底申請上櫃，預計年底掛牌上櫃，後續將透過資本市場進行募資計畫。