法德今年EPS上看4元 新品申請P4上市 |法德生技藥品

法德藥(4191)繼長效降血壓藥Metoprolol Succinate ER Table t，接獲美國通路商Endo訂單後，自行研發設計的精神分裂症用藥也向美國食品藥物管理局(FDA)提出第四類學名藥(PIV)上市審查申請，將分食原廠逾12億美元市場；若順利過關，該首仿學名藥將有1 80天獨佔銷售權。

另外，法人表示，法德今年在降血壓用藥上市後正式啟動獲利機制，由於該降血壓藥目前仍由原廠把持市場，這也讓市場對該藥品寄予厚望，認為在業績貢獻下，法德今年每股稅後盈餘有機會挑戰4元。

法德表示，Quetiapine Fumarate ER Tablet是一種長效型抗精神分裂症(Schizophrenia)用藥產品，商品名為Seroquel XR，其原開發廠為阿斯利康製藥(AstraZeneca)。這是法德繼2011及2012年開發長效型降血壓用藥後，又一成功力作。

成立於2008年法德藥，主要股東除創辦人暨董事長黃逸斌及總經理詹惠如外，法人大股東包括F-康聯(4144)、國發基金、中鋼(200 2)集團旗下啟航及聯訊創投，專注開發高技術門檻學名藥市場。目前獲美通路商訂單的長效降血壓藥，是與全球第六大學名藥廠Endo合作，去年7月已獲美國FDA評價通過，只要藥品取得藥證，即可在美國市場上市銷售。法人圈認為，該長效降血壓藥Metoprolol Succinat e ER Tablet有機會在上半年取得FDA藥證。

法德董事長黃逸斌指出，該公司的選案策略有三，包括Blockbust er(年銷10億美元以上熱銷藥品)、高技術門檻及利基市場。目前已送件申請FDA藥證的藥品，包括降血壓學名藥Metoprolol低劑量與高劑量及糖尿病藥。