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法德生技藥品

報價日期:2025/12/07
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法德今年EPS上看4元 新品申請P4上市

法德藥(4191)繼長效降血壓藥Metoprolol Succinate ER Table t,接獲美國通路商Endo訂單後,自行研發設計的精神分裂症用藥也向美國食品藥物管理局(FDA)提出第四類學名藥(PIV)上市審查申請,將分食原廠逾12億美元市場;若順利過關,該首仿學名藥將有1 80天獨佔銷售權。

另外,法人表示,法德今年在降血壓用藥上市後正式啟動獲利機制,由於該降血壓藥目前仍由原廠把持市場,這也讓市場對該藥品寄予厚望,認為在業績貢獻下,法德今年每股稅後盈餘有機會挑戰4元。

法德表示,Quetiapine Fumarate ER Tablet是一種長效型抗精神分裂症(Schizophrenia)用藥產品,商品名為Seroquel XR,其原開發廠為阿斯利康製藥(AstraZeneca)。這是法德繼2011及2012年開發長效型降血壓用藥後,又一成功力作。

成立於2008年法德藥,主要股東除創辦人暨董事長黃逸斌及總經理詹惠如外,法人大股東包括F-康聯(4144)、國發基金、中鋼(200 2)集團旗下啟航及聯訊創投,專注開發高技術門檻學名藥市場。目前獲美通路商訂單的長效降血壓藥,是與全球第六大學名藥廠Endo合作,去年7月已獲美國FDA評價通過,只要藥品取得藥證,即可在美國市場上市銷售。法人圈認為,該長效降血壓藥Metoprolol Succinat e ER Tablet有機會在上半年取得FDA藥證。

法德董事長黃逸斌指出,該公司的選案策略有三,包括Blockbust er(年銷10億美元以上熱銷藥品)、高技術門檻及利基市場。目前已送件申請FDA藥證的藥品,包括降血壓學名藥Metoprolol低劑量與高劑量及糖尿病藥。

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