寶齡 新藥審查未過關 |寶齡富錦生技

興櫃股王寶齡富錦（1760）開發的新藥「拿百磷」（Nephoxil），衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）日前審查未過關，要求「補件再議」再審，衝擊昨（20）日股價，一開盤即大跌6.5%，並瞬間急殺至350元，重挫23.4%，立即拉回400元左右。

寶齡富錦表示，未過關並非安全性問題，會很快克服，公司內部將在四個月申覆，希望很快取得藥證。食藥署也強調，該新藥的有效性沒問題，但須補齊「長期安全性」有關文件。

寶齡富錦昨日受此衝擊，昨日股價造成震盪，盤中一度跌了106.9元，仍力守400元大關，均價400.93元。

法人預期，寶齡在日本的授權夥伴鳥居藥業申請的新藥已過關，美國夥伴Keryx申請的美國食品藥物管理局（FDA）審查，也將在6月7日公布結果，若順利的話，公司股價近日仍有機會反彈。針對補件再議，食藥署表示，日前召開的新藥審查委員會，寶齡新藥拿百磷決議「補件再議」，主因申請文件中，對病患在「長期（使用）安全性資料」所引用的是美國數據。