寶齡新藥未過關 股價恐震盪 |寶齡富錦生技

寶齡(1760)腎臟病新藥拿百磷(Nephoxil)，昨日在衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的新藥審查會議中，意外未過關，由於生醫業期待值落差太大，預計將會造成今(20)日股價波動。

寶齡表示，藥委會指台灣的劑量和劑型與美國不同，但非安全性問題，會很快克服，公司內部已積極規畫在4個月申覆，希望該藥能取得台灣藥證。

原本預期會拿到台灣第一張小分子新藥藥證的拿百磷(日本產品名稱Riona)，今年1月17日已取得日本厚生省的新藥上市許可，為此， 寶齡可望在4個月內獲取授權廠商JT/Torii的階段里程金。

寶齡是在2005時將Nephoxil歐、美、日市場授權予美國Keryx公司，2007年時，Keryx再授權予Japan Tobacco及其子公司Torii Pharm a ceutical C進行日本市場開發(商品名稱為Riona)。

由於全球約200萬個洗腎病患，市場保守估計以10％滲透率推估，以每人每年約6,000美元花費金額推算，認為Nephoxil三到五年內全球銷售額可望達12億美元。