新藥研發 大藥廠且戰且和 |泉盛生物科技

全球超過14億人口有各種過敏相關症狀，高達260億美元以上的抗過敏藥物市場成為兵家必爭之地，過敏藥物發展約20年間，以張子文、唐南珊成立的Tanox與羅氏、諾華藥廠的激戰最為膾炙人口，這次 泉盛結合中研院的專利技術開發的CemX抗體藥物，是否又會掀起和羅氏、諾華的戰火，備受關注。

全球第一個抗IgE的專利是由張子文和唐南珊創業成立的Tanox在1 987年申請，而後研發出CGP51901抗IgE抗體新藥，並在1990年和Cib a-Geigy(Norvatis諾華藥廠前身)簽署抗-IgE藥物合作計畫。

1991年雙方開始CPG51901的第一期臨床試驗，並於1994年以重症過敏性鼻炎患者進行第二期臨床試驗，成功證實CPG51901可以安全且有效紓解過敏症狀。不過，1993年時，Genentech聲稱他們也研發抗Ig E抗體新藥(Omalizumab)用來治療氣喘及其他過敏性疾病。

於是，從1993年起Tanox就與Genentech進行了3年的法律訴訟，最後證明，1989年時Tanox曾提供其鼠源的anti-IgE給Genentech尋求合作機會，而且Tanox在1995年時，也取得美國及歐洲的專利。

因此，這場商業機密外洩官司在1995年達成庭外和解，Genentech 同意支付Tanox近7千萬美元的賠償，並於1996年由Tanox，Norvatis 和Genentech三方簽署了anti-IgE的共同開發計畫，選定Omalizumab (即Xolair)繼續開發抗IgE抗過敏抗體新藥，同意Norvatis負責亞洲及歐洲的市場，Genentech負責美國的市場。

2003年Xoalir獲美國FDA審查通過上市，隨著Xolair於過敏疾病的市場銷售逐年快速成長，2006年11月9日Genentech宣布，以9.2億美元，併購美Tanox，完全掌控Xolair在美國市場的所有權。

緊接著2009年3月，羅氏以每股95美元，總價468億美元，吃進Gen entech剩下的44％(原已投資56％)股權，也讓Genentech成為羅氏百分之百的子公司，而Xolair也成為羅氏和諾華的藥品。

現在諾華和Genentech也分別開發新一代的抗IgE抗體，諾華研發Q GE031(抗IgE)抗體新藥，現進行治療類天皰瘡，異位性皮膚炎和氣喘的臨床二期試驗，而Genentech則以大量資源開發Quilizumab(抗 CemX)抗體新藥，正進行治療重症氣喘患者的臨床二期試驗，加上泉盛的CεmX也可望在年底申請一期臨床，抗體過敏新藥未來是結盟或對抗將成為話題。