藥管局：產業高速公路通車 |F*太景

衛生署食品藥物管理局（TFDA）局長康照洲昨（16）日表示，未來兩岸將透過太景奈諾沙星案例，打造兩岸醫藥衛生合作新藥領域的「高速公路」，並期待可以由台灣帶領兩岸向全球市場進軍。

永豐餘集團轉投資的新藥公司太景生技，昨天由執行長許明珠宣布，旗下抗生素新藥已經正式完成兩岸新藥藥證申請作業，並為兩岸臨床結果互認首例，不僅是當前唯一案例，也是兩岸新藥合作的特例。

康照洲昨天證實，TFDA已經收到太景申請的案件，且兩岸的醫藥品查驗中心（CDE）正緊鑼密鼓進行查核臨床數據，希望能以最快的速度召開兩岸新藥共同審查會議，確認該藥物臨床結果，如果順利，希望開兩次會議後，即可以兩岸醫藥品合作架構下，以個別核准、共同宣布該藥品在兩岸上市。

太景為兩岸新藥臨床結果互認特例，康照洲解釋，太景的例子是在兩年前兩岸簽署的「醫藥衛生合作協議」底下，以國際臨床法規協和組織（ICH）標準，透過實際案件一步步向前推進，中間確實遇到部分障礙，現在不僅開出一條，也正式開上一部車。

中央研究院院長翁啟惠疾呼兩岸應該訂定醫藥合作機制。