寶齡富錦 新藥將上市 |寶齡富錦生技

本土首宗化學新藥將上市，國產實業轉投資的寶齡富錦生技，所開發的抗腎臟病新藥Nephoxil已完成全球第3期臨床試驗，將於12月向衛生署食品藥物管理局（TFDA）申請上市，這項產品明年初叩關美、日市場，搶攻年12億美元（約新台幣350億元）商機。

寶齡富錦成立於1974年，是國內老牌醫藥及美容生技公司，由總經理江宗明創辦，國產實業為持股近一成的大股東。

寶齡富錦研發計畫主持人湯竣鈞昨（15）日表示，Nephoxil是寶齡於2001年自美國密西根大學技轉而來，經過他主持完成臨床2期試驗後，曾自2005年起促成這項研發中新藥授權給美國、日本公司，並繼續在台灣進行第3期臨床試驗。寶齡富錦近期針對歐洲市場，也開始進行授權談判。

目前，寶齡富錦擁有Nephoxil全球原料供應權利，及52國、29個專利權，專利期限至2024年。

湯竣鈞說，該藥物是針對洗腎病患研發的抗「高血磷症」產品，可透過簡單的化學機轉，有效帶走腎臟病患食物中所釋放出來的磷，通過消化道伴隨糞便排出。

由於臨床結果良好，湯竣鈞強調，12月將在台灣申請上市許可的藥證，也將向健保局提出Nephoxil的健保藥價申請。

生策會執行長吳明發表示，Nephoxil是小分子（化學）新藥，應有較多國外核價前例可循，將有機會成為首波取得健保藥價的本土新藥，具有指標意義。