兩岸醫藥合作新藥打前鋒 |F*太景

兩岸醫藥衛生合作破冰！為儘快進行兩岸臨床合作的相互認證，據了解，已同步在台灣、中國進行三期臨床新藥有太景的奈諾沙星、基亞生技的PI-88和安成生技的AC-201，醫材業有世基生技的基因檢測、全球安聯生技人工牙材等，都可望拔頭籌成為指標性專題，另外，已在大陸取得新藥藥證的天力再生亦受青睞。

太景生技執行長許明珠表示，奈諾沙星已被選為兩岸合作的「特例」，三期臨床試驗收案人數將有85％在中國，15％在台灣，預計2012年底完成，2013年在中國申請藥證，也期許透過ECFA管道，同步取得台灣藥證。

備受矚目的兩岸醫藥衛生合作協議自今年6月26日生效以來，受限於行政、法規體制與檢驗標準差異，雙邊談判始終沒有辦法突破，為此，大陸藥監局(SFDA)副局長吳湞13、14日來台參加第一屆兩岸醫藥品研發合作研討會，亦被視為是兩岸醫藥搭橋的破冰之旅。

據了解，這次的研討會主要是針對未來兩岸在醫藥醫材法規、臨床和生產的細節取得共識，並尋求指標性的專題，做為成功合作的樣版進行兩岸醫藥產業搭橋。

基亞生技董事長張世忠表示，兩岸醫藥衛生合作的執行細則，最重要的精神是要在ICH的國際準則下，推動相互臨床試驗的承認。