兩岸新藥合作 下季啟動 |中裕新藥

「2011第一屆兩岸藥物研發合作討論會」昨（13）日登場，衛生署選定中裕新藥、太景、台灣浩鼎及基亞四家公司為兩岸新藥臨床合作的示範企業，預計明年首季正式啟動。

衛生署表示，此次「兩岸藥物研發合作會議」為期兩天，由財團法人醫藥品查驗中心（CDE）主辦，並邀請大陸SFDA高層，與我方生技領域產官學界，共同探討未來兩岸新藥、醫材等生技合作細則。

大陸國家藥監局（SFDA）副局長吳湞率昨日也率25人團來台。

目前衛生署食品藥物管理局（FDA）與大陸SFDA雙方已進入示範藥物的選題階段，選題條件包括「具有潛力、已進入臨床三期、治療疾病屬華人共通、有普遍性」的藥物，進行篩選。

值得一提的是，前身為宇昌生技的的中裕新藥，其抗愛滋病新藥「TMB-355」也成為衛生署矚意的示範名單。

業界表示，備受大選話題困擾的中裕新藥，其研發中產品卻被政府選為兩岸臨床示範藥物，確實是對政治口水的一大諷刺。

太景生技執行長許明珠表示，大陸市場到2015年以前可成長到1,000億美元，僅次於美國為全世界第二大市場，若兩岸醫藥協議達成共識，對台灣生醫業將形成產業大躍進。

除了中裕新藥之外，太景的抗生素藥物「奈諾沙星」（Neonoxacin）、台灣浩鼎的抗乳癌新藥「OPT822」及基亞的抗肝癌新藥「PI-88」也都列入口袋名單，將成為臨床協合的指標藥物。

據了解，除了新藥標的外，兩岸將共同認定「臨床試驗中心」；目前預計大陸將有40家，而台灣將有12家的醫學中心，未來將共同參與示範。