東洋轉投資智擎 營運報喜 |智擎生技製藥

由東洋（4105）轉投資的智擎生技，營運再獲捷報! 該公司繼月前以2.2億美元授權給美國Merrimack Pharmaceuticals藥廠的PEP02，經美國食品及藥物管理局（FDA）認定為治療胰臟癌的罕見疾病藥物（Orphan-Drug Designation，即孤兒藥），為此，將可大舉縮短臨床時間。

PEP02是智擎透過劑型的改良，用微脂體包覆技術，以半新藥模式進入美國FDA二期臨床，該藥原本是輝瑞藥廠用來治療大腸癌和直腸癌的用藥，年市場規模約10億美元，由於微脂體是一種新技術，能準確找到癌細胞，且可減少破壞正常細胞，上市後前景相當看好。

智擎表示，PEP02是該公司與美國Merrimack Pharmaceuticals藥廠（命名為MM-398）共同合作發展，將已上市的化療藥物喜樹鹼，以創新性、穩定性微脂體科技包覆而成的奈米製劑，智擎公司保有PEP02在台灣地區專屬之發展、製造與銷售等權利。

在美國被核准的罕見疾病藥物，其相關之研究與發展，尚可獲得法規費用的減免與額外的法規援助。

因此，MM-398未來不僅可縮短其臨床時程，也享有較優厚的獨家銷售權。