浩鼎生技 新藥明年上市

由富邦、潤泰、永豐餘等集團轉投資的美商Optimer製藥公司，旗下抗生素新藥DIFCID 正式通過美國食品藥物管理局（FDA）核准上市，可創造營收5億美元（約新台幣 143億元），新藥將透過子公司台灣浩鼎生技明年在台上市，市場超過10億元。

成立於1998年的Optimer，由中研院院長翁啟惠與旅美華人張念慈共同創辦，公司創立初期股東多數來自台灣，台灣浩鼎執行長許友恭表示，已核准上市的DIFICID是一種新型抗生素，專門治療偽膜性大腸炎，這項藥物歐洲市場在今年初授權給日商阿斯特拉藥廠。

許友恭表示，這項新型抗生素5月27日通過FDA許可上市後，將與另一美商藥廠簽訂兩年合作合約，要讓此新產品三到五年內在美國市場創造年5億美元業績。

許友恭指出，DIFICID是截至目前為止，全世界第一項專門對付偽膜性腸炎的抗生素，由於藥效明確、藥性溫和，而成為美國FDA今年第一個核准的抗生素新藥。

業界指出，台灣生技業在抗生素藥物研究有成的公司除了Optimer之外，還有永豐餘轉投資太景生技的抗生素新藥「奈諾沙星，目前已進入臨床三期，大陸市場明年也可望上市， 此外，東洋生產的學名藥克痢黴素，也是目前製藥業常用的抗生素之一。

法人指出，預估Optimer在美國推出後將寡佔市場。據估計，美國每年感染偽膜性腸炎的人約達90萬人，DIFICID推出後可望占有超過三分之一的市場，而除了美國市場，Optimer也在規劃亞洲市場的藥品上市機會。

分析師指出，台灣浩鼎在今年第三季申請藥證後，明年可望上市，保守預估台灣潛在市場每年約1.5萬個病患。若以美元價位來推算，台灣市場規模也在10億元左右。浩鼎表示，若明年DIFCID在台申請藥證順利，公司也將申請上興櫃後掛牌上市。