永昕新藥 進行人體試驗 |永昕生物醫藥

年興紡織（1451）轉投資的永昕生物醫藥（4726），所研發的類

新藥TuNEX，今年將在印度、韓國進行第三期臨床試驗，該藥已

授權韓、印、澳洲等11國，預估於2011年上市後，五年內這項產

品的營業額即可突破新台幣10億元。

永昕生醫成立於2001年，實收資本額5億元，主要股東包括年興紡

織、上智生技創投、國發基金及永上投資。受到新產品上市時間

遞延影響，永昕去年營收1,239萬餘元，較前年衰退48.32%。興櫃

參考價約17.3元。

永昕副總經理溫國蘭表示，永昕是國內第一家生物醫藥委託開發

及製造（CMO）藥廠，成立時就以建立完整的生物藥開發平台為

宗旨，除提供生物新藥開發服務外，也已通過美國FDA及我國衛

生署認證，開發出多項生物藥。

永昕生醫已進入第三期人體試驗的TuNEX藥物，是全球第一大生

物藥品恩博（Enbrel）的生物相似藥，已在台灣與韓國展開人體試

驗，今年將新增印度地區，預計2011年在韓國申報生物相似藥上

市申請，進而行銷全球。

溫國蘭表示，TuNEX是治療類風濕性關節炎的生物藥品，已授權

韓國、印度、澳洲等11國，並由合作夥伴執行當地臨床試驗、申

報及行銷，目前正積極尋找台灣及歐美等國的合作夥伴。

另外，永昕開發的白血球成生素惠而血添（Filgrastim）相似藥

GranNEX，已申請進入人體試驗，成為台灣第一個以生物相似藥

法規申報的產品。溫國蘭說，GranNEX也將循TuNEX模式，尋求

全球合作夥伴，由其執行當地的臨床試驗、申報及行銷。

溫國蘭表示，永昕生醫的營運規劃，是從所開發的生物相似藥開

發中累積經驗，依序進入第二代生物藥後，再進一步開發全新藥

物；同時提供生物醫藥從研發到上市醫藥製程的全方位服務。